Adalimumab, một kháng thể đơn dòng kháng yếu tố hoại tử khối u α có nguồn gốc hoàn toàn từ người, trong điều trị viêm khớp dạng thấp ở bệnh nhân đồng thời sử dụng methotrexate: Nghiên cứu ARMADA.
Tóm tắt
Đánh giá hiệu quả và độ an toàn của adalimumab (D2E7), một kháng thể đơn dòng kháng yếu tố hoại tử khối u α có nguồn gốc hoàn toàn từ người, kết hợp với methotrexate (MTX) ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp (RA) tiến triển mặc dù đã được điều trị bằng MTX.
Trong một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược suốt 24 tuần, 271 bệnh nhân RA tiến triển được phân ngẫu nhiên nhận tiêm adalimumab (20 mg, 40 mg, hoặc 80 mg dưới da) hoặc giả dược mỗi tuần một lần, đồng thời tiếp tục sử dụng liều MTX ổn định lâu dài. Điểm cuối hiệu quả chính là tiêu chí cải thiện 20% theo tiêu chuẩn của Hội thấp khớp học Hoa Kỳ (ACR20) sau 24 tuần.
Tỷ lệ đáp ứng ACR20 ở tuần thứ 24 đạt được ở một tỷ lệ lớn hơn đáng kể số bệnh nhân trong nhóm 20 mg, 40 mg và 80 mg adalimumab cộng với MTX (47,8%, 67,2% và 65,8% tương ứng) so với nhóm giả dược cộng với MTX (14,5%) (
Bổ sung adalimumab với liều 20 mg, 40 mg hoặc 80 mg tiêm dưới da mỗi tuần một lần kết hợp với liệu pháp MTX lâu dài ở bệnh nhân RA tiến triển đã cung cấp sự cải thiện đáng kể, nhanh chóng và lâu dài trong hoạt động của bệnh sau 24 tuần so với MTX cộng giả dược.
Từ khóa
#adalimumab; methotrexate; viêm khớp dạng thấp; kháng thể đơn dòng; thử nghiệm lâm sàng.Tài liệu tham khảo
Weinblatt ME, 1998, Longterm prospective study of methotrexate in rheumatoid arthritis: conclusion after 132 months of therapy, J Rheumatol, 25, 238
Kremer JM, 2001, Rational use of new and existing disease‐modifying agents in rheumatoid arthritis, Ann Intern Med, 138, 695, 10.7326/0003-4819-134-8-200104170-00013
O'Dell J, 2001, Conventional DMARD options for patients with a suboptimal response to methotrexate, J Rheumatol, 62, 21
Salfeld J, 1998, Generation of fully human anti‐TNF antibody D2E7, Arthritis Rheum, 41, S57
Kempeni J, 1999, Preliminary results of early clinical trials with the fully human anti‐TNFα monoclonal antibody D2E7, Ann Rheum Dis, 58, 170
Kempeni J, 2000, Update on D2E7: a fully human anti‐tumour necrosis factor α monoclonal antibody, Ann Rheum Dis, 59, 144
Fries JF, 1982, The dimensions of health outcomes: the Health Assessment Questionnaire, Disability and Pain scales, J Rheumatol, 9, 789
Cella D, 1997, Linking outcomes management to quality‐of‐life measurement, Oncology (Huntingt), 11, 232
Nagase H, 1992, Activation mechanisms of the precursors of matrix metalloproteinases 1, 2 and 3, Matrix, 1, 237
Cheung NT, 2000, High serum levels of pro‐matrix metalloproteinase‐3 are associated with greater radiographic damage and the presence of the shared epitope in patients with rheumatoid arthritis, J Rheumatol, 27, 882
Furst DE, 1989, Increasing methotrexate effect with increasing dose in the treatment of resistant rheumatoid arthritis, J Rheumatol, 16, 313