Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Châm cứu cho thanh thiếu niên bị cận thị nhẹ đến trung bình: đề xuất nghiên cứu cho thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng
Tóm tắt
Cận thị là một vấn đề sức khỏe cộng đồng trên toàn thế giới và tỷ lệ mắc ngày càng tăng theo độ tuổi. Việc sử dụng châm cứu để điều trị cận thị là một thực hành phổ biến ở Trung Quốc, tuy nhiên, sự áp dụng châm cứu để điều trị cận thị lại gây tranh cãi ở các khu vực khác trên thế giới. Nghiên cứu này nhằm mục tiêu xác định độ an toàn của châm cứu khi điều trị cận thị và hiệu quả của nó trong vòng sáu tháng. Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, song song, một trung tâm, được giám sát và thống kê mù, có đối chứng sẽ được thực hiện. Tổng cộng 100 thanh thiếu niên, từ 7 đến 12 tuổi, có mắt cận thị nhẹ đến trung bình và kính cầu <-6.00 D cùng kính trụ <-1.50 D sẽ được chọn từ Viện Y học Cổ truyền Duy Ngô Nhĩ Tân Cương, một bệnh viện giảng dạy cấp III, loại A tại Urumqi, Tân Cương, Trung Quốc (Bệnh viện Y học Cổ truyền thuộc Đại học Y Tân Cương). Các đối tượng sẽ được phân ngẫu nhiên thành hai nhóm khác nhau (nhóm đối chứng và nhóm châm cứu), mỗi nhóm chứa 50 đối tượng. Các đối tượng trong cả hai nhóm sẽ đeo kính điều chỉnh thị lực đơn. Trong nhóm châm cứu, châm cứu sẽ được thực hiện hàng ngày trong chín ngày liên tiếp tại năm điểm (Cuanzhu hai bên, Tongziliao, Sibai, Muchuang, và Hegu), sau đó sẽ không có điều trị trong một ngày. Sáu chu kỳ điều trị sẽ được tiến hành liên tục trong tổng cộng 60 ngày. Sau 60 ngày điều trị, sẽ có một giai đoạn theo dõi kéo dài sáu tháng. Kết quả chính sẽ là xác định số đi-ốp. Các kết quả thứ cấp sẽ bao gồm thị lực xa, chiều dài trục nhãn cầu, độ dày của thủy tinh thể, độ dày của cơ ciliary, và các triệu chứng chủ quan của mắt và toàn thân. Thời điểm chính để đánh giá hiệu quả lâm sàng sẽ là tháng đầu tiên, tháng thứ ba và tháng thứ sáu sau điều trị. Nghiên cứu này sẽ cung cấp những quan sát lâm sàng về nhiều chỉ số sau khi sử dụng châm cứu để điều trị cho thanh thiếu niên bị cận thị nhẹ đến trung bình, cũng như thông tin về độ an toàn của châm cứu. Đăng ký Thử nghiệm Lâm sàng Trung Quốc (mã số: ChiCTR-TRC-13003448; ngày đăng ký: 7 tháng 8 năm 2013).
Từ khóa
#cận thị #châm cứu #thử nghiệm lâm sàng #thanh thiếu niênTài liệu tham khảo
Morgan IG, Ohno-Matsui K, Saw S-M: Myopia. Lancet. 2012, 379: 1739-1748. 10.1016/S0140-6736(12)60272-4.
Liang CK, Ho TY, Li TC, Hsu WM, Li TM, Lee YC, Ho WJ, Cheng JT, Tzeng CY, Liu IT, Chang SL: A combined therapy using stimulating auricular acupoints enhances lower-level atropine eyedrops when used for myopia control in school-aged children evaluated by a pilot randomized controlled clinical trial. Complement Ther Med. 2008, 16: 305-310. 10.1016/j.ctim.2008.04.007.
Saw SM, Katz J, Schein OD, Chew SJ, Chan TK: Epidemiology of myopia. Epidemiol Rev. 1996, 18: 175-187. 10.1093/oxfordjournals.epirev.a017924.
Katz J, Tielsch JM, Sommer A: Prevalence and risk factors for refractive errors in an adult inner city population. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1997, 38: 334-340.
Wu SY, Nemesure B, Leske MC: Refractive errors in a black adult population: the Barbados eye study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999, 40: 2179-2184.
Yu L, Li ZK, Gao JR, Liu JR, Xu CT: Epidemiology, genetics and treatments for myopia. Int J Ophthalmol. 2011, 4: 658-669.
Urbano AP, Nos W: Correction of ocular aberrations in custom and standard LASIK retreatments. Arq Bras Oftalmol. 2009, 72: 687-693. 10.1590/S0004-27492009000500018.
Bayes J, Zheng H, Rosow CE: Early use of eyeglasses for myopia predicts long axial length of the eye. Anesth Analg. 2010, 110: 119-121. 10.1213/ane.0b013e3181a49cae.
Muallem MS, Nelson GA, Osmanovic S, Quinones R, Viana M, Edward DP: Predicted refraction versus refraction outcome in cataract surgery after trabeculectomy. J Glancoma. 2009, 18: 284-287. 10.1097/IJG.0b013e318184567b.
Wallau AD, Campos M: One-year outcomes of a bilateral randomised prospective clinical trial comparing PRK with mitomycin C and LASIK. Br J Ophthalmol. 2009, 93: 1634-1638. 10.1136/bjo.2008.152579.
Blacker A, Mitchell GL, Bullimore MA, Long B, Barr JT, Dillehay SM, Bergenske P, Donshik P, Secor G, Yoakum J, Chalmers RL: Myopia progression during three years of soft contact lens wear. Optom Vis Sci. 2009, 86: 1150-1153. 10.1097/OPX.0b013e3181bab365.
Jones-Jordan LA, Sinnott LT, Manny RE, Cotter SA, Kleinstein RN, Mutti DO, Twelker JD, Zadnik K, Collaborative Longitudina lE valuation of Ethnicity and Refractive Error (CLEERE) Study Group: Early childhood refractive error and parental history of myopia as predictors of myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010, 51: 115-121. 10.1167/iovs.08-3210.
Torun N, Bertelmann E, Klamann MK, Maier AK, Liekfeld A, Gonnermann J: Posterior chamber phakic intraocular lens to correct myopia: long-term follow-up. J Cataract Refract Surg. 2013, 39: 1023-1028. 10.1016/j.jcrs.2013.01.041.
Vestergaard AH, Hjortdal JO, Ivarsen A, Work K, Grauslund J, Sjolie AK: Long-term outcomes of photorefractive keratectomy for low to high Myopia: 13 to 19 years of follow-up. J Refract Surg. 2013, 29: 312-319. 10.3928/1081597X-20130415-02.
Chang S: The meridian system and mechanism of acupuncture a comparative review. Part 1: the meridian system. Taiwan J Obstet Gynecol. 2012, 51: 506-514. 10.1016/j.tjog.2012.09.004.
World Health Organization: A Proposed Standard International Acupuncture Nomenclature: Report of a WHO Scientific Group. 1991, Geneva, Switzerland: World Health Organization
Meng W, Butterworth J, Malecaze F, Calvas P: Axial length of myopia: a review of current research. Ophthalmologica. 2011, 225: 127-134. 10.1159/000317072.
Oliveira C, Tello C, Liebmann JM, Ritch R: Ciliary body thickness increases with increasing axial myopia. Am J Ophthalmol. 2005, 140: 324-325. 10.1016/j.ajo.2005.01.047.
Cho YK, Huang W, Nishimura E: Myopic refractive shift represents dense nuclear sclerosis and thin lens in lenticular myopia. Clin Exp Optom. 2013, 96: 479-485. 10.1111/cxo.12064.
Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WSM, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D: SPIRIT 2013 Statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013, 158: 1-8. 10.7326/0003-4819-158-1-201301010-00003.
Wang NL: Practical Techniques for Centuries Tongren Optometric. 2009, Beijing: People's Military Medical Press
Miao TR: The 5-grade notation of the standard logarithmic visual acuity chart. Chin J of Opt Ophthalmol. 2005, 7: 217-219.
Yang WL, Yang NL: Ocular Ultrasonography. 2006, Beijing: Scientific and Technical Documentation Press
Schultz KE, Sinnott LT, Mutti DO, Bailey MD: Accommodative fluctuations, lens tension, and ciliary body thickness in children. Optom Vis Sci. 2009, 86: 677-684. 10.1097/OPX.0b013e3181a7b3ce.
Wang NL, Liu W: Ultrasound Biomicroscopy of Ophthalmology. 2010, Beijing: Science Press
Li J, Zheng H, Zhao L, Li Y, Zhang Y, Chang XR, Wang RH, Shi J, Cui J, Huang YL, Li X, Chen J, Li DH, Liang FR: Acupuncture for patients with mild hypertension: study protocol of an open-label multicenter randomized controlled trial. Trials. 2013, 14: 380-10.1186/1745-6215-14-380.
Berntsen DA, Mutti DO, Zadnik K: Study of theories about myopia progression (STAMP) design and baseline data. Optom Vis Sci. 2010, 87: 823-832. 10.1097/OPX.0b013e3181f6f776.
Fang JQ: Health Statistics. 2005, Beijing: People's Medical Publishing House
Zhang WB: Analysis on the concepts of qi, blood and meridians in Huangdi Neijing (Yellow Emperor’s Canon of Internal Classic). Zhongguo Zhen Jiu. 2013, 33: 708-716.
Chang XB, Fan XN, Wang S, Meng ZH, Yang X, Shi XM: Cluster analysis for acupoint specificity of acupuncture effect based on cerebral infarction rat model. Chin J IntegrMed. 2013, 19: 853-858. 10.1007/s11655-013-1530-7.
Liang FR, Zeng F, Zhao L, Tang Y: Specificity of acupoint effects and its fundamental laws. Zhongguo Zhen Jiu. 2009, 29: 129-132.
Hua L, Jianyang X, Baoci S, Yongzhong L, Lin L, Jingquan X, Binbin N: Determining the precise cerebral response to acupuncture: an improved fmri study. PLoS One. 2012, 7: e49154-10.1371/journal.pone.0049154.
WANG YZ: Placebo effect of acupuncture: a critique and reflection on methodology of research. Zhongguo Zhen Jiu. 2012, 32: 731-735.