Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Một thử nghiệm loại I lai để tăng cường khả năng tiếp cận dịch vụ điều trị mất ngủ cho cựu chiến binh: giao thức nghiên cứu cho một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên
Tóm tắt
Mất ngủ mãn tính là một trong những phàn nàn phổ biến nhất của các cựu chiến binh và nhân viên quân sự được giới thiệu đến các dịch vụ sức khỏe tâm thần. Nó có tính đồng mắc cao với các rối loạn y tế và tâm thần, và liên quan đến việc gia tăng đáng kể việc sử dụng dịch vụ y tế và chi phí. Liệu pháp tâm lý dựa trên bằng chứng, cụ thể là Liệu pháp Hành vi Nhận thức cho Mất ngủ (CBTI), là một phương pháp điều trị hiệu quả và được khuyến nghị hơn so với các loại thuốc ngủ theo đơn. Mặc dù CBTI đang được triển khai trên toàn quốc trong Hệ thống Y tế Cựu chiến binh để đào tạo hàng trăm nhà cung cấp, khả năng tiếp cận điều trị vẫn còn hạn chế đối với nhiều cựu chiến binh do sự thiếu sẵn có của các phương pháp điều trị, hiểu biết thấp của bệnh nhân và nhà cung cấp về các lựa chọn điều trị, cũng như những rào cản đặc thù của cựu chiến binh như khoảng cách và di chuyển, lịch làm việc và chăm sóc trẻ em. Việc áp dụng một phương pháp điều trị ngắn gọn hơn, thân thiện hơn với chăm sóc ban đầu vào quy trình chăm sóc lâm sàng thông thường tại các cơ sở chăm sóc sơ cấp của Cựu chiến binh (VA), nơi mà mất ngủ thường được nhận diện và chẩn đoán lần đầu, có thể hiệu quả và hiệu suất cao trong việc tăng cường khả năng tiếp cận các can thiệp hiệu quả cho mất ngủ và giúp giảm thiểu các rủi ro và gánh nặng liên quan đến mất ngủ mãn tính. Thử nghiệm loại I lai này bao gồm hai mục tiêu. Mục tiêu đầu tiên thử nghiệm bước đầu tính không kém hiệu quả lâm sàng của Điều trị Hành vi Ngắn gọn cho Mất ngủ (BBTI) so với phương pháp điều trị “tiêu chuẩn vàng” hiện tại, CBTI. Mục tiêu thứ hai là một đánh giá nhu cầu định tính, được hướng dẫn bởi Khung hợp nhất cho Nghiên cứu Thực hiện (CFIR), để xác định các yếu tố tiềm năng có thể ảnh hưởng đến sự triển khai và tích hợp hiệu quả các phương pháp điều trị hành vi cho mất ngủ trong môi trường chăm sóc sơ cấp. Để xác định các yếu tố triển khai tiềm năng, các cuộc phỏng vấn cá nhân được tổ chức với các cựu chiến binh tham gia thử nghiệm lâm sàng, cũng như các nhà cung cấp và nhân viên y tế tại VA. Việc hiểu rõ hơn về các rào cản và yếu tố hỗ trợ trong việc triển khai các can thiệp cho mất ngủ đang ngày càng trở nên quan trọng nhằm đảm bảo rằng các cựu chiến binh được tiếp cận tốt nhất với dịch vụ chăm sóc. Hơn nữa, điều quan trọng là đánh giá khả năng của các phương thức cung cấp điều trị mới, như BBTI trong môi trường chăm sóc sơ cấp, điều này có thể mang lại lợi ích cho các cựu chiến binh có thể không có đủ khả năng tiếp cận các nhà cung cấp sức khỏe tâm thần chuyên biệt được đào tạo trong CBTI. ClinicalTrials.gov, ID: NCT02724800. Đăng ký vào ngày 31 tháng 3 năm 2016.
Từ khóa
Tài liệu tham khảo
Hoge CW, McGurk D, Thomas JL, Cox AL, Engel CC, Castro CA. Mild traumatic brain injury in U.S. Soldiers returning from Iraq. N Engl J Med. 2008;358:453–63. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072972.
Lewis V, Creamer M, Failla S. Is poor sleep in veterans a function of post-traumatic stress disorder? Mil Med. 2009;174:948–51.
Maher MJ, Rego SA, Asnis GM. Sleep disturbances in patients with post-traumatic stress disorder: epidemiology, impact and approaches to management. CNS Drugs. 2006;20:567–90.
Mustafa M, Erokwu N, Ebose I, Strohl K. Sleep problems and the risk for sleep disorders in an outpatient veteran population. Sleep Breath. 2005;9:57–63. https://doi.org/10.1007/s11325-005-0016-z.
Polley M, Frank D, Smith M. National Veteran Sleep Survey: results and findings. Falls Church, VA: VetAdvisor, LLC. 2013;1–6. http://myvetadvisor.com/wp-content/uploads/2013/07/Vetadvisor_sleepreport-1.pdf.
Troxel WM, Shih RA, Pedersen E, Geyer L, Fisher MP, Griffin BA, et al. Sleep in the Military: Promoting healthy sleep among U.S. servicemembers. 2015;RR-739-OSD:1-282.
Cozza S, Benedek D, Bradley J, Grieger T, Nam T, Waldrep D. Topics specific to the psychiatric treatment of military personnel, The Iraq War Clinician Guide. Washington, DC: National Center for PTSD, Department of Veterans Affairs; 2004. p. 4–20.
McCall W. A psychiatric perspective on insomnia. J Clin Psychiatry. 2001;62 Suppl 10:27–32.
Taylor DJ, Lichstein KL, Durrence HH, Reidel BW, Bush AJ. Epidemiology of insomnia, depression, and anxiety. Sleep. 2005;28:1457–64.
Taylor DJ, Mallory LJ, Lichstein KL, Durrence HH, Riedel BW, Bush AJ. Comorbidity of chronic insomnia with medical problems. Sleep. 2007;30:213–8.
Bramoweth AD, Germain A. Deployment-related insomnia in military personnel and veterans. Curr Psychiatry Rep. 2013;15:401.
Bramoweth AD, Gregory MP, Walker JD. Clinical characterization of insomnia in the VA: diagnosis and medication use. Sleep. 2013;36:A200.
Bramoweth AD, Renqvist JG, Hanusa BH, Walker JD, Germain A, Atwood CW, Jr. Identifying the demographic and mental health factors that influence insomnia treatment recommendations within a veteran population. Behav Sleep Med. 2017;1–12. https://doi.org/10.1080/15402002.2017.1318752.
Baglioni C, Battagliese G, Feige B, Spiegelhalder K, Nissen C, Voderholzer U, et al. Insomnia as a predictor of depression: a meta-analytic evaluation of longitudinal epidemiological studies. J Affect Disord. 2011;135:10–9. https://doi.org/10.1016/j.jad.2011.01.011.
Troxel WM, Buysse DJ, Matthews KA, Kip KE, Strollo PJ, Hall M, et al. Sleep symptoms predict the development of the metabolic syndrome. Sleep. 2010;33:1633–40.
Daley M, Morin CM, LeBlanc M, Gregoire J, Savard J. The economic burden of insomnia: direct and indirect costs for individuals with insomnia syndrome, insomnia symptoms, and good sleepers. Sleep. 2009;32:55–64.
Martin S. Toward cost-effectiveness analysis in the diagnosis and treatment of insomnia. Sleep Med Rev. 2004;8:63–72. https://doi.org/10.1016/j.smrv.2003.08.001.
Stoller M. Economic effects of insomnia. Clin Ther. 1994;16:873–97.
Bramoweth AD, Taylor DJ. Chronic insomnia and health care utilization in young adults. Behav Sleep Med. 2012;10:106–21.
Leger D, Poursain B. An international survey of insomnia: under-recognition and under-treatment of a polysymptomatic condition. Curr Med Res Opin. 2005;21:1785–92.
Wilson SJ, Nutt DJ, Alford C, Argyropoulos SV, Baldwin DS, Bateson AN, et al. British Association for Psychopharmacology consensus statement on evidence-based treatment of insomnia, parasomnias and circadian rhythm disorders. J Psychopharmacol. 2010;24:1577–601. https://doi.org/10.1177/0269881110379307.
National Institutes of Health. NIH State-of-the-Science Conference on Manifestations and Management of Chronic Insomnia. 2005. p. 1–105.
Kales JD, Kales A, Bixler EO, Soldatos CR, Cadieux RJ, Kashurba GJ, et al. Biopsychobehavioral correlates of insomnia, V: clinical characteristics and behavioral correlates. Am J Psychiatry. 1984;141:1371–6.
Carson S, McDonagh M, Thakurta S, Yen P. Drug class review: newer drugs for insomnia. 2008. p. 1–395.
Riemann D, Perlis ML. The treatments of chronic insomnia: a review of benzodiazepine receptor agonists and psychological and behavioral therapies. Sleep Med Rev. 2009;13:205–14. https://doi.org/10.1016/j.smrv.2008.06.001.
Smith MT, Perlis ML, Park A, Smith MS, Pennington J, Giles DE, et al. Comparative meta-analysis of pharmacotherapy and behavior therapy for persistent insomnia. Am J Psychiatry. 2002;159:5–11.
McCrae CS, Bramoweth AD, Williams J, Roth A, Mosti C. Impact of cognitive behavioral treatment for insomnia on health care utilization and costs. J Clin Sleep Med. 2014;10:127–35.
Karlin BE, Trockel M, Taylor C, Gimeno J, Manber R. National dissemination of cognitive behavioral therapy for insomnia in veterans: therapist- and patient-level outcomes. J Consult Clin Psychol. 2013;81:912–7.
Trockel M, Karlin BE, Taylor CB, Manber R. Cognitive behavioral therapy for insomnia with veterans: evaluation of effectiveness and correlates of treatment outcomes. Behav Res Ther. 2014;53:41–6. https://doi.org/10.1016/j.brat.2013.11.006.
Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Franzen PL, Brar LK, Fletcher ME, et al. Efficacy of brief behavioral treatment for chronic insomnia in older adults. Arch Intern Med. 2011;171:887–95.
Germain A, Shear MK, Hall M, Buysse DJ. Effects of a brief behavioral treatment for PTSD-related sleep disturbances: a pilot study. Behav Res Ther. 2007;45:627–32. https://doi.org/10.1016/j.brat.2006.04.009.
Germain A, Richardson R, Stocker R, Mammen O, Hall M, Bramoweth AD, et al. Treatment for insomnia in combat-exposed OEF/OIF/OND military veterans: preliminary randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2014;61:78–88.
Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009;4:50. https://doi.org/10.1186/1748-5908-4-50.
Qaseem A, Kansagara D, Forciea MA, Cooke M, Denberg TD. Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Management of chronic insomnia disorder in adults: a clinical practice guideline from the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2016;165:125–33. https://doi.org/10.7326/M15-2175.
STRONG STAR. Clinical Interview for DSM-5 Sleep-Wake Disorders. 2012.
Chung F, Subramanyam R, Liao P, Sasaki E, Shapiro C, Sun Y. High STOP-Bang score indicates a high probability of obstructive sleep apnoea. Br J Anaesth. 2012;108:768–75.
Tariq SH, Tumosa N, Chibnall JT, Perry III MH, Morley JE. Comparison of the Saint Louis University Mental Status Examination and the Mini-mental State Examination for detecting dementia and mild neurocognitive disorder—a pilot study. Am J Geriatr Psychiatry. 2006;14:900–10.
First MB, Williams JBW, Karg RS, Spitzer RL. Structured Clinical Interview for the DSM-5, Research Version. Arlington, VA: American Psychiatric Association; 2015.
Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001;2:297–307.
Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, et al. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012;35:287–302. https://doi.org/10.5665/sleep.1642.
Morin CM, Vallieres A, Ivers H. Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep (DBAS): validation of a brief version (DBAS-16). Sleep. 2007;30:1547–54.
Buysse DJ, Reynolds III CF, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989;28:193–213.
Johns M. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth Sleepiness Scale. Sleep. 1991;14:540–5.
Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001;16:606–13. https://doi.org/jgi01114.
Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006;166:1092–7. https://doi.org/166/10/1092.
Weathers FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). National Center for PTSD. 2013.
Reeve BB, Hays RD, Bjorner JB, Cook KF, Crane PK, Teresi JA, et al. Psychometric evaluation and calibration of health-related quality of life item banks: plans for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Med Care. 2007;45:S22–31. https://doi.org/10.1097/01.mlr.0000250483.85507.04.
Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the Patient-reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009;18:873–80. https://doi.org/10.1007/s11136-009-9496-9.
Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002;180:461–4.
Manber R, Friedman L, Siebern AT, Carney C, Edinger J, Epstein D, et al. Cognitive behavioral therapy for insomnia in Veterans: therapist manual. Washington, DC: U.S. Department of Veterans Affairs; 2014.
Troxel WM, Germain A, Buysse DJ. Clinical management of insomnia with brief behavioral treatment (BBTI). Behav Sleep Med. 2012;10:266–79. https://doi.org/10.1080/15402002.2011.607200.
Christensen E. Methodology of superiority vs. equivalence trials and non-inferiority trials. J Hepatol. 2007;46:947–54. https://doi.org/10.1016/j.jhep.2007.02.015.
Jones B, Jarvis P, Lewis JA, Ebbutt AF. Trials to assess equivalence: the importance of rigorous methods. BMJ. 1996;313:36–9.
Hermens ML, van Hout HP, Terluin B, Adèr HJ, Penninx BW, van Marwijk HW, et al. Clinical effectiveness of usual care with or without antidepressant medication for primary care patients with minor or mild-major depression: a randomized equivalence trial. BMC Med. 2007;5:36.
Julious SA. Tutorial in biostatistics: sample sizes for clinical trials with normal data. Statist Med. 2004;23:1921–86. https://doi.org/10.1002/sim.1783.
Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991;59:12–9.
Palinkas LA, Horwitz SM, Green CA, Wisdom JP, Duan N, Hoagwood K. Purposeful sampling for qualitative data collection and analysis in mixed method implementation research. Adm Policy Ment Health. 2015;42:533–44. https://doi.org/10.1007/s10488-013-0528-y.
Guest G, Bunce A, Johnson L. How many interviews are enough? An experiment with data saturation and variability. Field Methods. 2006;18:59–82.
Crabtree BF, Miller WL. Doing qualitative research. 2nd ed. Thousand Oaks: SAGE; 1999.
CFIR Research Team. Qualitative data. In: Consolidated framework for implementation research. 2014. http://www.cfirguide.org/qual.html. Accessed 30 March 2017.
Strauss A, Corbin JM. Basics of qualitative research. 2nd ed. Thousand Oaks: SAGE; 1998.
Bradley EH, Curry LA, Devers KJ. Qualitative data analysis for health services research: developing taxonomy, themes, and theory. Health Serv Res. 2007;42:1758–72; https://doi.org/HESR684.