Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên phân cụm về việc mở rộng khoảng thời gian tiếp tế ART lên sáu tháng cho các câu lạc bộ tuân thủ điều trị kháng retrovirus
Tóm tắt
Mô hình dịch vụ phân loại của câu lạc bộ tuân thủ điều trị kháng retrovirus (ART), nơi những bệnh nhân ART ổn định về mặt lâm sàng nhận tiếp tế ART và hỗ trợ tâm lý xã hội theo nhóm, đã hỗ trợ duy trì và ức chế virus ở những bệnh nhân ổn định về mặt lâm sàng. Bệnh nhân và hệ thống y tế có thể hưởng lợi nhiều hơn nữa bằng cách giảm tần suất khám và tăng cường tiếp tế ART. Chúng tôi đã thiết kế một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên phân cụm so sánh các câu lạc bộ tuân thủ điều trị chuẩn (SoC) và các câu lạc bộ tuân thủ điều trị ART tiếp tế sáu tháng (Can thiệp) tại một cơ sở chăm sóc sức khỏe ban đầu lớn ở Khayelitsha, Nam Phi. Các câu lạc bộ hiện có được phân ngẫu nhiên vào nhóm đối chứng (câu lạc bộ SoC) hoặc nhóm can thiệp (câu lạc bộ can thiệp). Các câu lạc bộ SoC họp năm lần mỗi năm, nhận tiếp tế ART hai tháng một lần với một lần tiếp tế ART bốn tháng vào cuối năm. Máu được lấy tại buổi gặp câu lạc bộ trước buổi thăm khám lâm sàng. Các câu lạc bộ can thiệp gặp nhau hai lần mỗi năm nhận tiếp tế ART sáu tháng một lần, với một lần thăm riêng thứ ba để lấy máu định kỳ bất cứ lúc nào trong khoảng từ hai đến bốn tuần trước buổi gặp câu lạc bộ lâm sàng hàng năm. Các kết quả chính sẽ là duy trì điều trị, hoàn thành đánh giá tải lượng virus hàng năm và ức chế tải lượng virus (<400copies/mL) sau 2 năm. Đã được cấp phép đạo đức bởi Đại học Cape Town (HREC 652/2016) và Hội đồng Đánh giá Đạo đức của Médecins Sans Frontières (MSF) (#1639). Kết quả sẽ được công bố trên các tạp chí được bình duyệt và sẽ được cung cấp rộng rãi qua các bài thuyết trình và tài liệu tóm tắt. Đánh giá khoảng thời gian tiếp tế ART dài hơn trong các câu lạc bộ tuân thủ sẽ cung cấp bằng chứng về những điều chỉnh mô hình mới có thể thực hiện để cải thiện sự thuận tiện cho bệnh nhân và tận dụng hiệu quả hệ thống y tế.
Từ khóa
#Câu lạc bộ tuân thủ điều trị kháng retrovirus #thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên #khoảng thời gian tiếp tế ART #ức chế virus #chăm sóc sức khỏe ban đầu.Tài liệu tham khảo
Johnson LF, May MT, Dorrington RE, Cornell M, Boulle A, Egger M, et al. Estimating the impact of antiretroviral treatment on adult mortality trends in South Africa: a mathematical modelling study. PLoS Med. 2017;14(12):1–17.
UNAIDS. South Africa launches campaign to expand access to HIV treatment [internet]. 2018 [cited 2019 Apr 4]. Available from: http://www.unaids.org/en/resources/presscentre/featurestories/2018/december/south-africa-access-hiv-treatment
Motsoaledi A. Address by minister of health, during the health Dept budget vote 2018/19 [internet]. Cape Town; 2018. Available from: http://www.polity.org.za/article/sa-aaron-motsoaledi-address-by-minister-of-health-during-the-health-dept-budget-vote-201819-parliament-cpe-town-15052018-2018-05-16.
Tsondai PR, Wilkinson LS, Grimsrud A, Mdlalo PT, Ullauri A, Boulle A. High rates of retention and viral suppression in the scale-up of antiretroviral therapy adherence clubs in Cape Town, South Africa. J Int AIDS Soc. 2017;20:51–7.
Wilkinson L, Harley B, Sharp J, Solomon S, Jacobs S, Cragg C, et al. Expansion of the adherence Club model for stable antiretroviral therapy patients in the cape metro, South Africa 2011-2015. Trop Med Int Heal [Internet] 2016 Jun;21(6):743–9. Available from: http://doi.wiley.com/10.1111/tmi.12699.
Auld AF, Shiraishi RW, Couto A, Mbofana F, Colborn K, Alfredo C, et al. A decade of antiretroviral therapy scale-up in Mozambique: evaluation of outcome trends and new models of service delivery among more than 300,000 patients enrolled during 2004—2013. JAIDS. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016;73(2):e11–22.
Decroo T, Koole O, Remartinez D, dos Santos N, Dezembro S, Jofrisse M, et al. Four-year retention and risk factors for attrition among members of community ART groups in Tete, Mozambique. Trop Med Int Heal. 2014;19(5):514–21.
Cawley C, Nicholal S, Szumilin E, et al. Six-monthly appointments as a strategy for stable antiretroviral therapy patients: evidence of its effectiveness from seven years of experience in a Medecins sans Frontieres supported programme in Chiradzulu district, Malawi 21st. Int AIDS Conf Durban. 2016;95.
Wilkinson LS. ART adherence clubs: a long-term retention strategy for clinically stable patients receiving antiretroviral therapy. South Afr J HIV Med [Internet] 2013;14(2):48. Available from: https://sajhivmed.org.za/index.php/hivmed/article/view/77/118.
Luque-Fernandez MA, Van Cutsem G, Goemaere E, Hilderbrand K, Schomaker M, Mantangana N, et al. Effectiveness of patient adherence groups as a model of Care for Stable Patients on antiretroviral therapy in Khayelitsha, Cape Town, South Africa. PLoS One. 2013;8:2.
Grimsrud A, Sharp J, Kalombo C, Bekker L-G, Myer L. Implementation of community-based adherence clubs for stable antiretroviral therapy patients in Cape Town, South Africa. J Int AIDS Soc. 2015;18(1):19984.
Wilkinson L, Harley B, Jacobs S, Cragg C, Kriel E, Al E. Implementation scale up of the adherence Club model of care to 30,000 stable antiretroviral therapy patients in the cape metro: 2011- 2014. 8th IAS conference on HIV pathogenesis treatment and prevention (IAS 2015). J Int AIDS Soc:29–30.
Grimsrud A, Lesosky M, Kalombo C, Bekker L. Community-based adherence clubs improve outcomes for stable antiretroviral therapy patients: findings from Gugulethu, South Africa. 8th IAS conference on HIV pathogenesis, treatment and prevention (IAS 2015). J Int AIDS Soc. 2015:77–8.
Venables E, Towriss C, Rini Z, Nxiba X, Solomon S, Cassidy T, et al. “If I’m not in the club, I have to move from one chair to another.” A qualitative evaluation of patient experiences of adherence clubs in Khayelitsha and Gugulethu, South Africa. 9th IAS Conf HIV Sci (Paris 2017) [Internet]. 2017;1. Available from: http://programme.ias2017.org//PAGMaterial/eposters/1128.pdf
National Department of Health South Africa 2015. National Consolidated Guidelines. 2015;(November):1–78.
SNAP, Ministry Of health S. National Policy Guidelines for Community-centred Models of ART Ser vice Delivery (CommART) in Swaziland. 2016;(June). Available from: http://www.differentiatedcare.org/Portals/0/adam/Content/EMEKxy0oE0Wmyv19nqIhEQ/File/Swaziland%20Policy%20Guideline%202016.pdf.
Ministry of Health and Child Care Zimbabwe. Operations and service delivery manual for the prevention, care and treatment of HIV in Zimbabwe. Harare. 2015; Available from: http://www.differentiatedcare.org/Portals/0/adam/Content/JAOEkYYIREyKQ6R637vBmA/File/Zimbabwe_OSDM_webrevised_2017.pdf.
Macgregor H, Mckenzie A, Jacobs T, Ullauri A. Scaling up ART adherence clubs in the public sector health system in the Western cape, South Africa: a study of the institutionalisation of a pilot innovation. Glob Health. 2018;14:1–18.
Child K. US to slash aids funding [internet]. Herald live. 2019. Available from: www.heraldlive.co.za/news/2019-03-25-us-to-slash-aids-funding/.
World Health Organization (WHO). Policy brief consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV infection What’s new. 2015.
Strategic Development Information and GIS Department (SDI&GIS). 2011 Census Suburb Profiles [Internet]. 2013 [cited 2015 Feb 15]. Available from: http://resource.capetown.gov.za/documentcentre/Documents/Maps%20and%20statistics/2011_Census_CT_Suburb_Khayelitsha_Profile.pdf.
StataCorp. Stata statistical software: release 14. TX: StataCorp LP.; 2015.
Eldridge SM, Ashby D, Kerry S. Sample size for cluster randomized trials: effect of coefficient of variation of cluster size and analysis method. Int J Epidemiol [Internet] 2006 Oct 1;35(5):1292–300. Available from: http://academic.oup.com/ije/article/35/5/1292/762170/Sample-size-for-cluster-randomized-trials-effect
Jones B, Jarvis P, Lewis JA, Ebbutt AF. Trials to assess equivalence: the importance of rigorous methods. BMJ [Internet]. 1996 Jul 6;313(7048):36–9. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8664772