Phương pháp HPTLC đơn giản và nhạy cảm cho phân tích định lượng Pitavastatin Canxi trong viên nén

Akademiai Kiado Zrt. - Tập 21 - Trang 267-270 - 2008
Hiral J. Panchal1, Bhanubhai N. Suhagia2, Natubhai J. Patel1, Bhavesh H. Patel1
1S.S.K. Patel College of Pharmaceutical Education and Research, Ganpat Vidyanagar, Kherva, Mehsana, India
2Department of Pharmaceutical Chemistry, L. M. College of Pharmacy, Navrangpura, Ahmedabad, India

Tóm tắt

Một phương pháp sắc ký lớp mỏng hiệu năng cao định lượng pitavastatin canxi trong các chế phẩm dược phẩm đã được thiết lập và xác thực. Pitavastatin canxi từ các chế phẩm được phân tách và xác định trên các bản HPTLC silica gel 60F254 với giai đoạn di chuyển là toluene-methanol-acid acetic đông 7.6:2.36:0.04 (v/v). Các bản được phát triển đến khoảng cách 8 cm và các dải rõ ràng cho pitavastatin canxi đã được thu được. Việc định lượng được thực hiện tại bước sóng 238 nm. Phương pháp đã được xác thực về tính đặc hiệu, độ chính xác, độ bền và độ chính xác. Đồ thị chuẩn cho tiêu chuẩn pitavastatin canxi có mối quan hệ tuyến tính trong khoảng 40-250 ng mỗi dải với r = 0.9992, độ dốc = 8.2415, và giao điểm = 203.2359. Giới hạn phát hiện và định lượng lần lượt là 6.6 và 20.0 ng mỗi dải. Phương pháp này là chọn lọc, nhạy và cụ thể với khả năng ứng dụng tiềm năng trong phân tích dược phẩm.

Từ khóa

#Pitavastatin canxi #HPTLC #phương pháp định lượng #sắc ký lớp mỏng #phân tích dược phẩm

Tài liệu tham khảo

M. Soyka, C. Schuetz, and U. Preuss, Drugs R & D 3 (2002) 58–60. Martindale: The complete dug reference, 35th edn, The Pharmaceutical Press, London, 2007, p. 1234. Remington: The Science and Practice of Pharmacy, 21st edn, Lippincott Williams and Wilkins, New York, 2006, p. 1368. The Merck Index, 14th edn, Merck Research Laboratories, Whitehouse Station, New Jersey, USA, 2006, pp. 1294-1295. M.V. Krishna and D.G. Sankar, J. Chem. 4 (2007) 272–278. Y. Katsuta, M. Ohsuga, H. Komeichi, S. Shimizu, Y. Kato, A. Miyamoto, K. Satomura, and H. Tetada, Jpn Pharmacol. Ther. 35 (2007) 489–501. J. Kojima, H. Fujino, M. Yosimura, H. Morikawa, and H. Kimata, J. Chromatogr. B 724 (1999) 173–180. T. Aoki, H. Nishimura, S. Nakagawa, J. Kojima, H. Suzuki, and T. Tamaki, J. Chromatogr. B 724 (1999) 173. N. Ramakrishna, M. Koteshwara, and K. Vishwottam, J. Pharm. Biomed. Anal. 44 (2007) 379–387. W.D. Jian, B.K. Kwon, H.Z. Hong, H.L. Kwanga, and G.S. Jae, Biomed. Chromatogr. 22 (2007) 131–135. L. Hua, G.S. Jian, J.W. Guang, Y.Z. Xiao, Z. Ying, H.G. Sheng, L. Yan, and S. Jie, Clin. Chim. Acta 386 (2007) 25–30. N. K. Satheesh and J. Baghyalakshmi, Anal. Lett. 40 (2007) 2625–2632. B. Renger, J. AOAC Int. 84 (2001) 1217–1219. ICH Steering Committee: International Conference on Harmonization (ICH) of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, Validation of Analytical Procedures — Methodology, Geneva, Switzerland, 1996.