Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Nghiên cứu quan sát thực tế về việc khởi đầu, sử dụng và hiệu quả của insulin Basal-Bolus hoặc insulin trộn ở người Nhật mắc bệnh tiểu đường loại 2
Tóm tắt
Phác đồ insulin Basal-bolus (BB) và insulin trộn có thể làm giảm glucose huyết tương lúc đói (FPG) và glucose huyết tương sau ăn (PPG), nhưng phức tạp trong việc sử dụng và liên quan đến tăng cân cũng như hạ đường huyết. Mặc dù đã có các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên và các nghiên cứu quan sát triển vọng ở những bệnh nhân tiểu đường loại 2 (T2D) không sử dụng insulin và kiểm soát không đủ bệnh bằng thuốc hạ đường huyết uống (OADs) khởi đầu các phác đồ này, thì dữ liệu thực tế vẫn còn thiếu. Nghiên cứu này mô tả đặc điểm của những bệnh nhân khởi đầu các phác đồ này trong thực hành lâm sàng hàng ngày và xác định tiến trình và kết quả điều trị trong năm sau khi khởi đầu. Những người lớn mắc T2D khởi đầu các phác đồ BB hoặc insulin trộn sau khi điều trị bằng OAD được xác định trong cơ sở dữ liệu hồ sơ y tế điện tử của Nhật Bản (2010–2019). Các nhóm phụ được xác định dựa trên sự thay đổi điều trị trong vòng ≤ 12 tháng theo dõi (không thay đổi, tăng cường, chuyển đổi, ngừng). Các kết quả bao gồm thay đổi mức độ hemoglobin glycated (HbA1c), xác suất đạt được lần đầu tiên HbA1c < 7% (phân loại theo số lượng OAD ban đầu, HbA1c và tuổi tác), và tỷ lệ hạ đường huyết. Các nhóm chính bao gồm 1315 người khởi đầu điều trị BB và 1195 người khởi đầu điều trị insulin trộn. Hầu hết các cá nhân (67,9%) khởi đầu BB với vai trò bệnh nhân nhập viện; 50,8% đã chuyển đổi sau trung bình 47,6 ngày. Mức giảm trung bình HbA1c là -2,5% đối với BB và -1,4% đối với các phác đồ insulin trộn (các nhóm không thay đổi). Nhìn chung, tỷ lệ đạt HbA1c < 7% cao hơn nếu họ (tại thời điểm ban đầu) dùng ít OAD hơn, ở mức HbA1c thấp hơn và từ 65 tuổi trở lên. Tỷ lệ hạ đường huyết (< 70 mg/dl) cao hơn với BB so với các phác đồ insulin trộn và thấp hơn ở bệnh nhân dưới 65 tuổi. Sự giảm HbA1c lớn hơn, nhưng tỷ lệ hạ đường huyết cao hơn, đã được ghi nhận với BB so với các phác đồ insulin trộn, trong khi cả hai nhóm đều cho thấy sự giảm HbA1c có ý nghĩa lâm sàng trong suốt quá trình theo dõi. Sau khi khởi đầu, hầu hết các phác đồ insulin trộn không bị thay đổi, trong khi việc chuyển đổi từ BB sang các phác đồ ít tích cực hơn là nhiều, phù hợp với việc sử dụng BB trong một khoảng thời gian hạn chế để cải thiện kiểm soát FPG và PPG.
Từ khóa
#insulin Basal-Bolus #insulin trộn #bệnh tiểu đường loại 2 #Nhật Bản #hypoglycemia #glucose huyết tương #hemoglobin glycatedTài liệu tham khảo
Harris SB, Kapor J, Lank CN, Willan AR, Houston T. Clinical inertia in patients with T2DM requiring insulin in family practice. Can Fam Physician. 2010;56:e418–24.
Khunti S, Davies MJ, Khunti K. Clinical inertia in the management of type 2 diabetes mellitus: a focused literature review. Br J Diabetes. 2015;15:65–9.
Blonde L, Meneghini L, Peng XV, et al. Probability of achieving glycemic control with basal insulin in patients with type 2 diabetes in real-world practice in the USA. Diabetes Ther. 2018;9:1347–58.
Rosenstock J, Aronson R, Grunberger G, et al. Benefits of LixiLan, a titratable fixed-ratio combination of insulin glargine plus lixisenatide versus insulin glargine and lixisenatide monocomponents in type 2 diabetes inadequately controlled on oral agents: the LixiLan-O randomized trial. Diabetes Care. 2016;39:2026–35.
Campos C. Chronic hyperglycemia and glucose toxicity: pathology and clinical sequelae. Postgrad Med. 2012;124:90–7.
Del Prato S. Loss of early insulin secretion leads to postprandial hyperglycaemia. Diabetologia. 2003;46(Suppl 1):M2-8.
Kahn SE. Clinical review 135: the importance of beta-cell failure in the development and progression of type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2001;86:4047–58.
Fonseca V. Clinical significance of targeting postprandial and fasting hyperglycemia in managing type 2 diabetes mellitus. Curr Med Res Opin. 2003;19:635–41.
Nalysnyk L, Hernandez-Medina M, Krishnarajah G. Glycaemic variability and complications in patients with diabetes mellitus: evidence from a systematic review of the literature. Diabetes Obes Metab. 2010;12:288–98.
van Brunt K, Curtis B, Ivanyi T, et al. Basal-bolus therapy in patients with type 2 diabetes mellitus in the UK: patient characteristics, treatment patterns and the effect of switching to premixed insulin. Diabetes Ther. 2016;7:793–807.
Iqbal A, Heller SR. The role of structured education in the management of hypoglycaemia. Diabetologia. 2018;61:751–60.
Walker GS, Chen JY, Hopkinson H, Sainsbury CAR, Jones GC. Structured education using Dose Adjustment for Normal Eating (DAFNE) reduces long-term HbA1c and HbA1c variability. Diabet Med. 2018;35:745–9.
Holman RR, Farmer AJ, Davies MJ, et al. Three-year efficacy of complex insulin regimens in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2009;361:1736–47.
Giugliano D, Sieradzki J, Stefanski A, Gentilella R. Personalized intensification of insulin therapy in type 2 diabetes—does a basal-bolus regimen suit all patients? Curr Med Res Opin. 2016;32:1425–34.
Fukushima M, Suzuki H, Seino Y. Insulin secretion capacity in the development from normal glucose tolerance to type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2004;66(Suppl 1):S37–43.
Lee S, Yabe D, Nohtomi K, et al. Intact glucagon-like peptide-1 levels are not decreased in Japanese patients with type 2 diabetes. Endocr J. 2010;57:119–26.
Kohei KAKU. Pathophysiology of type 2 diabetes and its treatment policy. JMAJ. 2010;53:41–6.
Sakuraba H, Mizukami H, Yagihashi N, Wada R, Hanyu C, Yagihashi S. Reduced beta-cell mass and expression of oxidative stress-related DNA damage in the islet of Japanese type II diabetic patients. Diabetologia. 2002;45:85–96.
Masuda H, Sakamoto M, Irie J, et al. Comparison of twice-daily injections of biphasic insulin lispro and basal-bolus therapy: glycaemic control and quality-of-life of insulin-naïve type 2 diabetic patients. Diabetes Obes Metab. 2008;10:1261–5.
Domeki N, Matsumura M, Monden T, Nakatani Y, Aso Y. A randomized trial of step-up treatment with premixed insulin lispro-50/50 vs. aspart-70/30 in patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Ther. 2014;5:403–13.
Wenying Y, Benroubi M, Borzi V, et al. Improved glycaemic control with BIAsp 30 in insulin-naïve type 2 diabetes patients inadequately controlled on oral antidiabetics: subgroup analysis from the IMPROVE study. Curr Med Res Opin. 2009;25:2643–54.
Nezu U, Nakamura A, Aoki K, Kimura M, Terauchi Y. Comparative study of effectiveness of multiple-daily injections of insulin versus twice-daily injections of biphasic insulin in patients with type 2 diabetes. Endocr J. 2009;56:193–200.
STROBE. STrengthening the reporting of observational studies in epidemiology 2014. https://www.strobe-statement.org/index.php?id=strobe-home. Accessed Oct 02, 2020.
Araki E, Goto A, Kondo T, et al. Japanese clinical practice guideline for diabetes 2019. J Diabetes Investig. 2020;11:1020–76.
Davies MJ, D’Alessio DA, Fradkin J, et al. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes, A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2018;2018(41):2669–701.
National Institute for Health and Care Excellence. Type 2 diabetes in adults: management. 2015. https://www.nice.org.uk/guidance/ng28/resources/type-2-diabetes-in-adults-management-1837338615493. Accessed Oct 02, 2020.
Baxter M, Morimoto Y, Tamiwa M, et al. A real-world observational study evaluating the probability of glycemic control with basal insulin or glucagon-like peptide-1 receptor agonist in Japanese patients with type 2 diabetes. Diabetes Ther. 2020;11:1481–96.
Haneda M, Noda M, Origasa H, et al. Japanese Clinical Practice Guideline for Diabetes 2016. Diabetol Int. 2018;9:1–45.
Seino Y, Kuwata H, Yabe D. Incretin-based drugs for type 2 diabetes: Focus on East Asian perspectives. J Diabetes Investig. 2016;7(Suppl 1):102–9.
Ikeda S, Crawford B, Sato M. Utilization patterns of insulin therapy and healthcare services among Japanese insulin initiators during their first year: a descriptive analysis of administrative hospital data. BMC Health Serv Res. 2016;16:6.
Moreira RO, Cobas R, Lopes Assis Coelho RC. Combination of basal insulin and GLP-1 receptor agonist: is this the end of basal insulin alone in the treatment of type 2 diabetes? Diabetol Metab Syndr. 2018;10:26.
Kaneto H, Koshida R, Baxter M. Fixed-ratio combination of basal insulin and glucagon-like peptide-1 receptor agonists in the treatment of Japanese people with type 2 diabetes: an innovative solution to a complex therapeutic challenge. Diabetes Obes Metab. 2020. https://doi.org/10.1111/dom.14095 (Online ahead of print).