Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Phương pháp LC–MS/MS với kỹ thuật kết nối cột để xác định đồng thời lamivudine, zidovudine và nevirapine trong huyết tương người
Tóm tắt
Một phương pháp LC–MS/MS mới để xác định đồng thời lamivudine, zidovudine và nevirapine trong huyết tương người đã được phát triển bằng cách sử dụng kỹ thuật kết nối cột. Hợp chất đánh dấu của các chất phân tích tương ứng được sử dụng làm chuẩn nội. Sau khi chiết xuất từ 100 μL huyết tương bằng phương pháp chiết pha rắn, các chất phân tích được tách ra trên một cột C18 được kết nối với một cột trao đổi cation. Thời gian chạy tổng cộng là 4,5 phút. Phát hiện khối phổ phân tử đôi được thực hiện bằng cách sử dụng giám sát phản ứng đa dưới chế độ ion hóa dương với giao diện ion hóa phun điện. Phương pháp đã được xác thực theo hướng dẫn của FDA trong khoảng nồng độ từ 9,47–1466,67 ng/mL cho lamivudine, 10,32–1600,00 ng/mL cho zidovudine và 15,05–2426,67 ng/mL cho nevirapine. Độ chính xác trong khoảng 0,86–5,77 (ngày) và 1,92–8,19 (liên ngày) trong khi độ chính xác đạt 93,25–104,36 % (ngày) và 96,83–103,28 % (liên ngày). Sự ổn định của dung dịch gốc trong dung dịch nước và trong huyết tương cũng đã được xác định. Phương pháp này có thể được áp dụng trong nghiên cứu dược động học của liệu pháp kết hợp.
Từ khóa
#LC–MS/MS #lamivudine #zidovudine #nevirapine #huyết tương #phương pháp chiết pha rắnTài liệu tham khảo
Chi J, Jayewardene AL, Stone JA, Aweeka FT. An LC–MS–MS method for the determination of nevirapine, a non-mucleoside reverse transcriptase inhibitor, in human plasma. J Pharm Biomed Anal. 2003;31:953–9.
De Clercq E. New developments in anti-HIV chemotherapy. Biochim Biophys Acta. 2002;1587:258–75.
Elase L, Watson V, Tjia J, Hughes A, Siccardi M, Khoo S, Back D. Validation of a rapid and sensitive high-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry (HPLC–MS/MS) assay for the simultaneous determination of existing and new antiretroviral compounds. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2010;878:1455–65.
Font E, Rosario O, Santana J, Garcia H, Sommadossi JP, Rodriguez JF. Determination of zidovudine triphosphate intra-cellular concentrations in peripheral blood mononuclear cells from human immunodeficiency virus-infected individuals by tandem mass spectrometry. Antimicrob Agents Chemother. 1999;43:2964–8.
Gallant JE. Initial therapy of HIV infection. J Clin Virol. 2002;25:317–33.
Gehrig AK, Mikus G, Haefeli WE, Burhenne J. Electrospray tandem mass spectroscopic characterization of 18 antiretroviral drugs and simultaneous quantification of 12 antiretrovirals in plasma. J Rapid Commun Mass Spectrom. 2007;21:2704–16.
Goodman and Gillman’s. The pharmacological basis of therapeutics. 11th ed. New York: McGraw Hill; 2001.
Kenney KB, Wring SA, Carr RM, Wells GN, Dunn JA. Simultaneous determination of zidovudine and lamivudine in human serum using HPLC with tandem mass spectrometry. J Pharm Biomed Anal. 2000;22:967–83.
Lai CL, Chien RN, Leung NW, Chang TT, Guan R, Tai DI, Ng KY, Wu PC, Dent JC, Barber J, Stephenson SL, Gray DF. A one-year trial of lamivudine for chronic hepatitis B. Asia Hepatitis Lamivudine Study Group. N Engl J Med. 1998;339:61–8.
Ledergerber B, Egger M, Opravil M, Telenti A, Hirschel B, Battegay M, Vernazza P, Sudre P, Flepp M, Furrer H, Francioli P, Weber R. Clinical progression and virological failure on highly active antiretroviral therapy in HIV-1 patients: a prospective cohort study: Swiss HIV cohort study. Lancet. 1999;353:863–8.
Mistri HN, Jangid AG, Pudage A, Gomes N, Sanyal M, Shrivastav P. High throughput LC–MS/MS method for simultaneous quantification of lamivudine, stavudine and nevirapine in human plasma. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2007;853:320–32.
Murali Krishna M, Nageswara Rao P, Jaswanth Kumar I, Laxminarayana B, Seshagiri Rao JVLN. Simultaneous quantitation of lamivudine, zidovudine and nevirapine in human plasma by liquid chromatography–tandem mass spectrometry and application to a pharmacokinetic study. Acta Pharmaceutica Sinica B. 2012;2:472–80.
Pereira AS, Kenney KB, Cohen MS, Hall JE, Eron JJ, Tidwell RR, Dunn JA. Simultaneous determination of lamivudine and zidovudine concentrations in human seminal plasma using high-performance liquid chromatography and tandem mass spectrometry. J Chromat B Biomed Sci Appl. 2000;742:173–83.
Richman DD, Fischl MA, Grieco MH, Gottlieb MS, Volberding PA, Laskin OL, Leedom JM, Groopman JE, Mildvan D, Hirsch MS. The toxicity of azidothymidine (AZT) in the treatment of patients with AIDS and AIDS-related complex. A double-blind, placebo-controlled trial. N Engl J Med. 1987;317:192–7.
US Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER). Guidance for industry: bioanalytical method validation. 2001. Available: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/%E2%80%A6/Guidances/ucm070107.pdf.
Valluru Rajani K, Phani Bhushana RB, Ravi Kumar B, Sreekanth K, Naveen Babu K. High throughput LC–MS/MS method for simultaneous determination of zidovudine, lamivudine and nevirapine in human plasma. J Chromatogr B. 2013;921–922:9–14.
Van Leth F, Phanuphak P, Ruxrungtham K, Baraldi E, Miller S, Gazzard B, Cahn P, Lalloo UG, Van der Westhuizen IP, Malan DR, Johnson MA, Santos BR, Mulcahy F, Wood R, Levi GC, Reboredo G, Squires K, Cassetti I, Petit D, Raffi F, Katlama C, Murphy RL, Horban A, Dam JP, Hassink E, van Leeuwen R, Robinson P, Wit FW, Lange JM. Comparison of first-line antiretroviral therapy with regimens including nevirapine, efavirenz, or both drugs, plus stavudine and lamivudine: a randomised open-label trial, the 2NN Study. Lancet. 2004;363:1253–63.
Zhou L, Cungang D, Qinghua G, Zhen Z, Xiaojin Z, Xiaofen L. Simultaneous determination of lamivudine, stavudine and nevirapine in human plasma by LC–MS/MS and its application to pharmacokinetic study in clinic. Biomed Chroma. 2010;24:926–34.