Ứng dụng Đánh giá Chế độ Hỏng và Tác động (FMEA) đa tổ chức vào Liệu pháp Bức xạ Có định vị bằng CyberKnife (SBRT)

Radiation Oncology - Tập 10 - Trang 1-10 - 2015
Ivan Veronese1, Elena De Martin2, Anna Stefania Martinotti3, Maria Luisa Fumagalli2, Cristina Vite3,4, Irene Redaelli3, Tiziana Malatesta5, Pietro Mancosu6, Giancarlo Beltramo3, Laura Fariselli7, Marie Claire Cantone1
1Dipartimento di Fisica, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy
2Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta Milano, UO Direzione Sanitaria, Milan, Italy
3Centro Diagnostico Italiano, Reparto Cyberknife, Milan, Italy
4Present address; Now at: Clinica Luganese, Lugano, Switzerland
5Ospedale San Giovanni Calibita Fatebenefratelli, UOC Fisica Sanitaria AFAR, Rome, Italy
6Reparto di Radioterapia Oncologica, Istituto Clinico Humanitas, Milan, Italy
7Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta Milano, Unità di Radioterapia, Milan, Italy

Tóm tắt

Một nhóm làm việc đa ngành và đa tổ chức đã áp dụng phương pháp Đánh giá Chế độ Hỏng và Tác động (FMEA) để đánh giá các rủi ro cho bệnh nhân đang thực hiện các liệu trình Liệu pháp Bức xạ Có định vị (SBRT) cho các tổn thương nằm ở cột sống và gan tại hai trung tâm CyberKnife®. Các tiểu quy trình khác nhau đặc trưng cho liệu pháp SBRT đã được xác định để tạo ra các cây quy trình cho cả giai đoạn lập kế hoạch điều trị và giai đoạn thực hiện điều trị. Phân tích này đã dẫn đến việc xác định và cho điểm các chế độ hỏng tiềm năng, cùng với nguyên nhân và tác động của chúng, bằng cách sử dụng hệ thống cho điểm số xác suất rủi ro (RPN). Các giải pháp mới nhằm tăng cường an toàn cho bệnh nhân đã được xem xét tương ứng. Cây quy trình đặc trưng cho giai đoạn lập kế hoạch điều trị SBRT bao gồm tổng cộng 48 tiểu quy trình. Tương tự, 42 tiểu quy trình đã được xác định trong giai đoạn thực hiện cho các khối u gan và 30 trong giai đoạn thực hiện cho các tổn thương cột sống. Tất cả các tiểu quy trình đều được đánh giá là có khả năng gặp phải một hoặc nhiều chế độ hỏng. Mười chín chế độ hỏng (tức là 5 trong giai đoạn lập kế hoạch điều trị, 5 trong giai đoạn thực hiện đối với khối u gan và 9 trong giai đoạn thực hiện đối với các tổn thương cột sống) được coi là cần quan tâm cao do giá trị RPN và/hoặc chỉ số nghiêm trọng cao. Phân tích các chế độ hỏng tiềm năng, nguyên nhân và tác động của chúng đã cho phép cải thiện các chiến lược an toàn đã được áp dụng trong thực tiễn lâm sàng cùng với các biện pháp bổ sung nhằm tối ưu hóa quy trình quản lý chất lượng và tăng cường an toàn cho bệnh nhân.

Từ khóa

#Failure Mode and Effects Analysis #FMEA #Stereotactic Body Radiation Therapy #SBRT #CyberKnife #patient safety #risk assessment #quality management

Tài liệu tham khảo

Benedict SH, Yenice KM, Followill D, et al. Stereotactic body radiation therapy: the report of AAPM Task Group 101. Med Phys. 2010;37:4078–101. Clemente S, Nigro R, Oliviero C, Marchioni C, Esposito M, Giglioli FR, et al. Role of the technical aspects of hypofractionated radiation therapy treatment of prostate canver: a review. Int J Radiat Oncol, Biol, Phys. 2015;91:182–95. Kocher M, Wittig A, Piroth MD, Treuer H, Seegenschmiedt H, Ruge M, et al. Stereotactic radiosurgery for treatment of brain metastases: a report of the DEGRO Working Group on Stereotactic Radiotherapy. Strahlenther Onkol. 2014;190:521–32. Kopp C, Theodurou M, Poullos N, et al. Fractionated radiotherapy in the treatment of pituitary adenomas. Strahlenther Onkol. 2013;189:932–7. Mancosu P, Castiglioni S, Reggiori G, Catalano M, Alongi F, Pellegrini C, et al. Stereotactic body radiation therapy for liver tumours using flattening filter free beam: dosimetric and technical considerations. Radiat Oncol. 2012;7:16. Ding C, Solberg TD, Hrycushko B, Xing L, Heinzerling J, Timmerman RD. Optimization of normalized prescription isodose selection for stereotactic body radiation therapy: conventional vs robotic linac. Med Phys. 2013;40:051705. Foote M, Letourneau D, Hyde D, Massicotte E, Rampersaud R, Fehlings M, et al. Technique for stereotactic body radiotherapy for spinal metastases. J Clin Neurosci. 2011;18:276–9. Huq MS, Fraass BA, Dunscombe PB, Gibbons JP, Ibbott GS, Medin PM, et al. A method for evaluating quality assurance needs in radiation therapy. Int J Radiat Oncol, Biol, Phys. 2008;71:S170–3. International Commission on Radiological Protection: Preventing Accidental Exposures from New External Beam Radiation Therapy Technologies, ICRP Publication 112, Annals of the ICRP 39 (4). Elsevier; 2009. Ciocca M, Cantone MC, Veronese I, Cattani F, Pedroli G, Molinelli S, et al. Application of failure mode and effect analysis to intraoperative radiation therapy using mobile electron linear accelerators. Int J Radiat Oncol, Biol, Phys. 2012;21:e305–11. Cantone MC, Ciocca M, Dionisi F, Fossati P, Lorentini S, Krengli M, et al. Application of failure mode and effects analysis to treatment planning in scanner proton beam radiotherapy. Rad Oncology. 2013;8:127. Begnozzi L, Cantone MC, Longobardi B, Veronese I. Prospective approaches for risk analysis in modern radiotherapy: the Italian experience and the contribution of the medical physicists. Radioprotection. 2014;49:43–7. Broggi S, Cantone MC, Chiara A, Di Muzio N, Longobardi B, Mangili P, et al. Application of failure mode and effects analysis (FMEA) to pretreatment phases in tomotherapy. J Appl Clin Med Phys. 2013;14:265–77. Masini L, Donis L, Loi G, Mones E, Molina E, Bolchini C, et al. Application of failure mode and effects analysis to intracranial stereotactic radiation surgery by linear accelerator. Pract Radiat Oncol. 2014;4:392–7. Jones RT, Handsfield L, Read PW, Wilson DD, Van Ausdal R, Schlesinger DJ, et al. Safety and feasibility of STAT RAD: Improvement of a novel rapid tomotherapy-based radiation therapy workflow by failure mode and effects analysis. Pract Radiat Oncol. 2014. doi:10.1016/j.prro.2014.03.016. European Commission. Radiation Protection N.181: General guidelines on risk management in external beam radiotherapy. ISSN 2315-2826; 2015. Perks JR, Stanic S, Stern RL, Henk B, Nelson MS, Harse RD, et al. Failure mode and effect analysis for delivery of lung stereotactic body radiation therapy. Int J Radiat Oncol, Biol, Phys. 2012;83:1324–9. Ford EC, Gaudette R, Myers L, Vanderver B, Engineer L, Zellars R, et al. Evaluation of safety in a radiation oncology setting using failure mode and effects analysis. Int J Radiat Oncol, Biol, Phys. 2009;74:852–8. Scorsetti M, Signori C, Lattuada P, et al. Applying failure mode effects and criticality analysis in radiotherapy: Lessons learned and perspectives of enhancement. Radiother Oncol. 2010;94:367–74. Ford EC, Smith K, Terezakis S, Croog V, Gollamudi S, Gage I, et al. A streamlined failure mode and effects analysis. Med Phys. 2014;41:061709. Younge KC, Wang Y, Thompson J, Giovinazzo J, Finlay M, Sankreacha R. Practical Implementation of Failure Mode and Effects Analysis for Safety and Efficiency in Stereotactic Radiosurgery. Int J Radiat Oncol, Biol, Phys. 2015;91:1003–8. European Union (EU). Basic safety standards for protection against the dangers arising from exposure to ionizing radiation. Council Directive 2013/59/EURATOM. Available on http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=OJ:L:2014:013:TOC. Gibbs IC. Spinal and paraspinal lesions: the role of stereotactic body radiotherapy. Front Radiat Ther Oncol. 2007;20:407–14. Martin AG, Cowley IR, Taylor BA, Cassoni AM, Landau DB, Plowman PN. (Stereotactic) radiosurgery XIX: spinal radiosurgery--two year experience in a UK centre. Br J Neurosurg. 2012;26:53–8. Marchetti M, De Martin E, Milanesi I, Fariselli L. Intradural extramedullary benign spinal lesions radiosurgery. Medium- to long-term results from a single institution experience. Acta Neurochir. 2013;155:1215–22. Jereczek-Fossa BA, Curigliano G, Orecchia O. Systemic therapies for non-metastatic prostate cancer: review of the literature. Onkologie. 2009;32:359–63. Vavassori A, Jereczek-Fossa BA, Beltramo G, De Cicco L, Fariselli L, Bianchi LC, et al. Image-guided robotic radiosurgery as salvage therapy for locally recurrent prostate cancer after external beam irradiation: retrospective feasibility study on six cases. Tumori. 2010;96:71–5. Bianchi LC, Marchetti M, Brait L, Bergantin A, Milanesi I, Broggi G, et al. Paragangliomas of head and neck: a treatment option with CyberKnife radiosurgery. Neurol Sci. 2009;30:479–85. Fariselli L, Marras C, De Santis M, Marchetti M, Milanesi I, Broggi G. CyberKnife radiosurgery as a first treatment for idiopathic trigeminal neuralgia. Neurosurgery. 2009;64:A96–101. Marchetti M, Bianchi S, Milanesi I, Bergantin A, Bianchi L, Broggi G, et al. Multisession radiosurgery for optic nerve sheath meningiomas-an effective option: preliminary results of a single-center experience. Neurosurgery. 2011;69:1116–22. Zamboglou C, Messmer MB, Becker G, Momm F. Stereotactic radiotherapy in the liver hilum. Basis for future studies. Strahlenther Onkol. 2012;188:35–41. Cyberknife system 9.6 treatment delivery manual, Accuray Incorporated. Cyberknife system 9.6 treatment planning manual, Accuray Incorporated.