Zur Schätzung der Schutzwirkung der Influenzaimpfung aus Surveillancedaten
Tóm tắt
Influenzaviren haben eine hohe Variabilität. Entsprechend sollte jährlich mit einem aktuellen Impfstoff geimpft werden. Die Schutzwirkung hängt wesentlich von der Übereinstimmung der im Impfstoff enthaltenen Virusvarianten mit den tatsächlich zirkulierenden Varianten ab und kann von Saison zu Saison schwanken. Daher sind regelmäßige Studien zur Schutzwirkung der Impfung wichtig. Aufgrund des hohen Aufwandes kontrollierter Studien sind Schätzungen der Schutzwirkung anhand routinemäßig erhobener Daten, z. B. im Rahmen der Surveillance von Interesse. Wir vergleichen im vorliegenden Beitrag 2 Methoden zur Berechnung der Effektivität eines Impfstoffes: (1) die Screening-Methode (Ansatz 1), bei der Daten zur Impfrate in der Bevölkerung als Kontrollen verwendet werden; (2) die Methode 2 (Ansatz 2), die die gleichen laborbestätigten Influenzafalldaten wie Ansatz 1 betrachtet, aber als Kontrollen labornegative ILI-Erkrankte einsetzt. Die Sensitivität dieser Ansätze gegenüber als bedeutsam erachteten Confoundern wurde mithilfe einer Simulation abgeschätzt. Wir haben beide Methoden auf die in Deutschland im Rahmen der Surveillance durch die Arbeitsgemeinschaft Influenza (AGI) anfallenden Daten der Saison 2004/05 angewendet. Über alle Altersgruppen sind die mit beiden Methoden geschätzten Schutzraten gering, aber mit anderen Beobachtungen aus der Literatur vergleichbar. Unterschiede bei den Altersgruppen zwischen den Methoden und deutliche Unterschiede zwischen einzelnen Altersgruppen innerhalb einer Methode müssen im Zusammenhang mit dem kleinen Stichprobenumfang in den Altersraten gesehen werden, können jedoch auch als Hinweis auf bisher nicht berücksichtigte Confounder gewertet werden. Die absoluten Schätzwerte der Schutzraten sollten daher sehr vorsichtig interpretiert werden, aber eine relative Betrachtung über die verschiedenen Saisons ist sinnvoll.
Tài liệu tham khảo
WER (2004) Recommended composition of influenza virus vaccine for use in the 2004–2005 season. Weekly Epidemiol Rec 9:88–92
WER (1999) Weekly Epidemiol Rec 39:321–325
Belshe RB, Gruber WC, Mendelman PM et al. (2000) Correlates of immune protection induced by live, attenuated, cold adapted, trivalent, intranasal influenza virus vaccine. J Infect Dis 181:1133–1137
Süss J (1987) Influenza. VEB Gustav Fischer, Jena
Orenstein WA, Bernier RH, Hinman AR (1988) Assessing vaccine efficacy in the field. Further observations. Epidemiol Rev 10:212–241
CDC (1999) Manual for the surveillance of vaccine-preventable diseases. http://www.cdc.gov/nip/publications/surv-manual/default.htm
Chen TR, Ohrenstein WA (1996) Epidemiologic methods in immunization programs. Epidemiol Rev 18:99–117
Halloran ME, Longini IM, Struchiner CJ (1999) Design and interpretation of vaccine field studies. Epidemiol Rev 21:73–88
Anonymous (2004) Assessment of the effectiveness of the 2003–04 Influenza Vaccine Among Children and Adults — Colorado, 2003. MMWR 53:707–710
WER (2000) Weekly Epidemiol Rec 35:281–288
Earhart KC, Beadle C, Miller LK et al. (2001) Outbreak of influenza in highly vaccinated crew of U.S. Navy Ship. Emerg Infect Dis 7:26–30
Bridges CB, Thompson WW, Meltzer MI et al. (2000) Effectiveness and cost-benefit of influenza vaccination of healthy working adults: a randomized controlled trial. JAMA 284:1655–1663
Govaert TM, Thijs CT, Masurel N et al. (1994) The efficacy of influenza vaccination in elderly individuals. A randomized double-blind placebo-controlled trial. JAMA 272:1661–1665
Anonymous (2005) Effectiveness of vaccine against medical consultation due to laboratory-confirmed influenza: results from a sentinel physician pilot project in British Columbia, 2004–2005. Can Commun Dis Rep 18(31):181–191
Personal communication Dr. John Watson. EISS-task group vaccine effectiveness
Personal communication Dr. Judith Legrand. INSERM, Paris, France
Personal communication Dr. Salvador de Mateo. Instituto de Salud Carlos III, Madrid, Spain
Torvaldsen S, McIntyre PB (2002) Observational methods in epidemiologic assessment of vaccine effectiveness. Commun Dis Intell 26:451–457
Nichol NL (2003) The efficacy, effectiveness and cost-effectiveness of inactivated influenza virus vaccines. Vaccine 21:1769–1775
Farrington CP (1993) Estimation of vaccine effectiveness using the screening method. Int J Epidemiol 22:742–746
Smith PG, Rodrigues LC, Fine PEM (1984) Assessment of the protective efficacy of vaccines among common diseases using case-control and cohort studies. Int J Epidemiol 13:87–93
Kim-Farley R, Bart S, Stetler H et al. (1985) Clinical mumps vaccine efficacy. Am J Epidemiol 121:593–597
Arbeitsgemeinschaft Influenza (2004) Abschlussbericht der Influenzasaison 2004/05. Berlin
RKI (2004) Epidemiol Bull 14:113–117
Statistisches Bundesamt (2001) Fragen zur Gesundheit Ergebnisse des Mikrozensus 1999
Uphoff H, Cohen JM (2002) Some aspects regarding the Interpretation of influenza surveillance data. Intervirol 191:145–149
Zambon M, Hays J, Webster A et al. (2001) Diagnosis of influenza in the community: relationship of clinical diagnosis to confirmed virological, serologic, or molecular detection of influenza. Arch Intern Med 161:2116–2122
Farrington CP (2004) Control without separate controls: evaluation of vaccine safety using case-only methods. Vaccine 22:2064–2070
Jefferson T, Smith S, Demicheli V et al. (2005) Assessment of the efficacy and effectiveness of influenza vaccines in healthy children: systematic review. Lancet 365:773–780
Gross PA, Hermogenes AW, Sacks HS et al. (1995) The efficacy of influenza vaccine in elderly persons: a meta-analysis and review of the literature. Ann Intern Med 123:518–527
Jefferson T, Rivetti D, Rivetti A et al. (2005) Efficacy and effectiveness of influenza vaccines in elderly people: a systematic review. Lancet 366:1165–1174
Struchiner CJ, Halloran EM, Robins JM, Spielmann A (1990) The behaviour of common measures of association used to assess a vaccination programme under vomplex disease transmission patterns – a computer simulation study of malaria vaccines. Int J Epidemiol 19:187–196
Halloran ME, Haber M, Longini IM, Struchiner CJ (1991) Direct and indirect effects in vaccine efficacy and effectiveness. Am J Epidemiol 133:323–3231
Keitel WA, Cate TR, Couch RB et al. (1997) Efficacy of repeated annual immunization with inactivated influenza virus vaccines over a five year period. Vaccine 15:1114–1122
Smith DJ, Forrest S, Ackley DH, Perelson AS (1999) Variable efficacy of repeated annual Influenza vaccination. Proc Nat Acad Sci 96:14001–14006