Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Nghiên cứu khả năng tương thích của axit acetylsalicylic với các tá dược dạng rắn khác nhau
Tóm tắt
Nghiên cứu này thuộc về một dự án nghiên cứu nhằm tìm ra và tối ưu hóa các phương pháp mà khả năng tương thích giữa thuốc và tá dược có thể được đánh giá một cách nhanh chóng và đáng tin cậy. Mục tiêu của nghiên cứu hiện tại là đánh giá khả năng tương thích của axit acetylsalicylic (ASA), một loại thuốc kháng viêm không steroid, với các tá dược thường được sử dụng bao gồm tá dược làm loãng, tá dược kết dính, tá dược phân tán, tá dược bôi trơn và các tác nhân hòa tan. Để nghiên cứu các tương tác khả thi giữa ASA và mười một tá dược, phương pháp nhiệt phân quét phân tích (DSC) và phân tích nhiệt trọng lượng/ nhiệt trọng lượng vi phân được bổ sung bằng quang phổ hồng ngoại biến đổi Fourier (FT-IR) và nhiễu xạ tia X bột đã được sử dụng cho nghiên cứu khả năng tương thích. DSC đã chứng tỏ là một trong những kỹ thuật phân tích được lựa chọn, nhạy cảm và cụ thể nhất trong việc đánh giá khả năng tương thích. Các mẫu, dưới dạng hỗn hợp vật lý, được chuẩn bị bằng cách trộn analyte và tá dược theo tỷ lệ 1:1 (w:w). Dựa trên kết quả nhiệt (đặc biệt là DSC), được xác nhận bởi FT-IR và phân tích nhiễu xạ X-ray, một tương tác hóa học khả thi đã được tìm thấy giữa ASA với polyvinylpyrrolidone K30 (PVP) và magnesium stearat, tương ứng với một tương tác vật lý khả thi với silicon dioxide keo và axit stearic (Ac. St.).
Từ khóa
#axit acetylsalicylic #tá dược #tương thích #nghiên cứu #phân tích nhiệt phân quét #FT-IR #nhiễu xạ tia XTài liệu tham khảo
Teslyuk O, Bel’tyukova S, Yegorova A, Yagodkin B. Complex compounds of terbium(III) with some nonsteroidal anti-inflammatory drugs and their analytical applications. J Anal Chem. 2007;62:330–5.
Kovala-Demertzi D. Recent advances on non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs: organotin complexes of NSAIDs. J Organomet Chem. 2006;691:1767–74.
Chang-Ying Y, Yi L, Jun-Cheng Z, Dan Z. Inhibitory effect of copper complex of indomethacin on bacteria studied by microcalorimetry. Biol Trace Elem Res. 2008;122:82–8.
Chatterjee NR, Kulkarni AA, Ghulekar SP. Synthesis, pharmacological activity and hydrolytic behavior of ethylenediamine and benzathine conjugates of ibuprofen. Eur J Med Chem. 2008;43:2819–23.
Kobelnik M, Ribeiro CA, dos Santos DiasD, Almeida S, Crespi MS, Capela JMV. Study of the thermal behavior of the transition phase of Co(II)–diclofenac compound by non-isothermal method. J Therm Anal Calorim. 2011;105:467–71.
Galico DA, Holanda BB, Perpetuo GL, Schnitzler E, Treu-Filho O, Bannach G. Thermal and spectroscopic studies on solid Ketoprofen of lighter trivalent lanthanides. J Therm Anal Calorim. 2012;108:371–9.
Patel MN, Pansuriya PB, Parmar PA, Gandhi DS. Synthesis, characterization, and thermal and biocidal aspects of drug-based metal complexes. Pharm Chem J. 2012;42:687–92.
Dutta S, Padhye S, Mckee V. Structural characterization and SOD activity of copper–oxaprozinate. Inorg Chem Commun. 2004;7:1071–4.
Tuorkey FAJM, Abdul-Aziz KK. A pioneer study on the anti-ulcer activities of copper nicotinate complex [CuCl(HNA)2] in experimental gastric ulcer induced by aspirin-pyloris ligation model (Shay model. Biomed Pharmacother. 2009;63:194–201.
Rubner G, Bensdorf K, Wellner A, Bergemann S, Ott I, Gust R. [Cyclopentadienyl]metalcarbonyl complexes of acetylsalicylic acid as neo-anticancer agents. Eur J Med Chem. 2010;45:5157–63.
Oliveira PR, Bernardi LS, Murakami FS, Mendes C, Silva MAS. Thermal characterization and compatibility studies of norfloxacin for development of extended release tablets. J Therm Anal Calorim. 2009;97:741–5.
Lira AM, Araújo AAS, Basílio IDJ, Santos BLL, Santana DP, Macedo RO. Compatibility studies of lapachol with pharmaceutical excipients for the development of topical formulations. Thermochim Acta. 2007;457:1–6.
Singh AV, Nath LK. Synthesis, characterization, and compatibility study of acetylated starch with lamivudine. J Therm Anal Calorim. 2012;108:307–13.
Singh AV, Nath LK. Evaluation of compatibility of tablet excipients and novel synthesized polymer with lamivudine. J Therm Anal Calorim. 2012;108:263–7.
Bruni G, Sartor F, Berbenni V, Milanese C, Maietta M, Franchi D, Marini A. Compatibility of paroxetine hydrochloride and GW597599B. A physico-chemical approach. J Therm Anal Calorim. 2012;108:381–8.
Tomassetti M, Catalani A, Rossi V, Vecchio S. Thermal analysis study of the interactions between acetaminophen and excipients in solid dosage forms and in some binary mixtures. J Pharm Biomed Anal. 2005;37:949–55.
Barboza F, Vecchia DD, Tagliari MP, Silva MAS, Stulzer HK. Differential scanning calorimetry as a screening technique in compatibility studies of acyclovir extended release formulations. Pharm Chem J. 2009;43:363–8.
Pani NR, Nath LK, Acharya S, Bhuniya B. Application of DSC, IST, and FTIR study in the compatibility testing of nateglinide with different pharmaceutical excipients. J Therm Anal Calorim. 2012;108:219–26.
Lavor EP, Duarte Freire F, Aragão CFS, Raffin FN, de Lima e Moura TFA. Application of thermal analysis to the study of anti-tuberculosis drug compatibility. Part 1. J Therm Anal Calorim. 2012;108:207–12.
Tiţa D, Fuliaş A, Tiţa B. Thermal stability of ketoprofen—active substance and tablets. Part 1. Kinetic study of the active substance under non-isothermal conditions. J Therm Anal Calorim. 2011;105:501–8.
Tiţa D, Fuliaş A, Tiţa B. Thermal stability of ketoprofen—active substance and tablets. Part 2. Kinetic study of the active substance under isothermal conditions. J Therm Anal Calorim. doi:10.1007/s10973-011-2147-8.
Tiţa B, Fuliaş A, Bandur G, Marian E, Tiţa D. Compatibility study between ketoprofen and pharmaceutical excipients used in solid dosage forms. J Pharm Biomed Anal. 2011;56:221–7.
Tiţa B, Fuliaş A, Szabadai Z, Rusu G, Bandur G, Tiţa D. Compatibility study between ibuprofen and excipients in their physical mixtures. J Therm Anal Calorim. 2011;105:517–27.
Tiţa B, Fuliaş A, Bandur G, Rusu G, Tiţa D. Thermal stability of ibuprofen. Kinetic study under non-isothermal conditions. Rev Roum Chim. 2010;55:553–8.
Tiţa B, Fuliaş A, Ştefănescu M, Marian E, Tiţa D. Kinetic study of decomposition of ibuprofen under isothermal conditions. Rev Chim (Bucureşti). 2011;62:216–21.
Moyano MA, Broussalis AM, Segall AI. Thermal analysis of lipoic acid and evaluation of the compatibility with excipients. J Therm Anal Calorim. 2010;99:631–7.
Tiţa B, Ştefănescu M, Tiţa D. Complex of anti-inflammatory non-steroidal drugs from carboxylic acids family. 1. Synthesis and characterization of Zn(II) complex with Ibuprofen. Rev Chim (Bucureşti). 2011;62:1060–4.
Tiţa B, Ştefănescu M, Tiţa D. Complex of anti-inflammatory non-steroidal drugs from oxicam family. 1. Synthesis and characterization of Zn(II) complex with Piroxicam. Rev Chim (Bucureşti). 2011;62:1002–7.
Bannach G, Cervini P, Gomes Cavalheiro T, Ionashiro M. Using thermal and spectroscopic data to investigate the thermal behavior of epinephrine. Thermochim Acta. 2010;499:123–7.
El-Gamel AEN, Hawash FM, Fahmey AM. Structure characterization and spectroscopic investigation of ciprofloxacin drug. J Therm Anal Calorim. 2012;108:253–62.
Tiţa B, Fuliaş A, Marian E, Tiţa D. Thermal behaviour of acetylsalicylic acid—active substance and tablets. Kinetic study under non-isothermal conditions. Rev Chim (Bucureşti). 2009;60:419–23.
Bertol CD, Cruz AP, Stulzer HK, Murakami FS, Silva MAS. Thermal decomposition kinetics and compatibility studies of primaquine under isothermal and non-isothermal conditions. J Therm Anal Calorim. 2010;102:187–92.
Gombas A, Szabo-Revesz P, Kata M, Regdon G Jr, Eros I. Quantitative determination of crystallinity of α-lactose monohydrate by DSC. J Therm Anal Calorim. 2002;68:503–10.
Desai SR, Shaikh MM, Dharwadkar SR. Preformulation compatibility studies of etamsylate and fluconazole drugs with lactose by DSC. J Therm Anal Calorim. 2003;71:651–8.
Cides LCS, Araujo AAS, Santos-Filho M, Matos JR. Thermal behaviour, compatibility study and decomposition kinetics of glimepiride under isothermal and non-isothermal conditions. J Therm Anal Calorim. 2006;84:441–5.
Marini A, Berbenni V, Pegoretti M, Bruni G, Cofrancesco P, Sinistri C, Villa M. Drug-excipient compatibility studies by physico-chemical techniques. The case of atenolol. J Therm Anal Calorim. 2003;73:547–61.
Nunes RS, Semaan FS, Riga AT, Cavalheiro ETG. Thermal behaviour of verapamil hydrochloride and its association with excipients. J Therm Anal Calorim. 2009;97:349–53.
Aigner Z, Heinrich R, Sipos E, Farkas G, Ciurba A, Berkesi O. Compatibility studies of aceclofenac with retard tablet excipients by means of thermal and FT-IR spectroscopic methods. J Therm Anal Calorim. 2011;104:265–71.
Mura P, Furlanetto S, Cirri M, Marras MA, Pinzauti S. Optimization of glibenclamide tablet composition through the combined use of differential scanning calorimetry and D-optimal mixture experimental design. J Pharm Biomed Anal. 2005;37:65–71.
Agatonovic-Kustrin S, Markovic N, Ginic-Marcovic M, Mangan M, Glass DB. Compatibility studies between mannitol and omeprazole sodium isomers. J Pharm Biomed Anal. 2008;48:356–60.
Verma KR, Garg S. Selection of excipients for extended release formulations of glipizide through drug-excipient compatibility testing. J Pharm Biomed Anal. 2005;38:633–44.
Stulzer HK, Rodrigues PO, Cardoso TM, Matos JSR, Silva MAS. Compatibility studies between captopril and pharmaceutical excipients used in tablets formulations. J Therm Anal Calorim. 2008;91:323–8.
Neto HS, Cs Novák, Matos JR. Thermal analysis and compatibility studies of prednicarbate with excipients used in semi solid pharmaceutical form. J Therm Anal Calorim. 2009;97:367–74.
Freire FD, Aragao CFS, de Lima e Moura TFA, Raffin FN. Compatibility study between chlorpropamide and excipients in their physical mixtures. J Therm Anal Calorim. 2009;97:355–7.