So sánh phương pháp xét nghiệm kháng nguyên nhanh SARS-CoV-2 với xét nghiệm RT-PCR thời gian thực ở những cá nhân có và không có triệu chứng

Xác định các bệnh nhân dương tính với SARS-CoV-2 bằng các phương pháp xét nghiệm nhanh chóng và tiết kiệm chi phí là chìa khóa để cô lập những người bị nhiễm, làm gián đoạn chuỗi lây nhiễm và do đó, kiểm soát bệnh COVID-19. Trong bối cảnh này, xét nghiệm Kháng nguyên Nhanh (RAT) đóng vai trò quan trọng tại điểm chăm sóc nhưng độ nhạy thấp dẫn đến bỏ sót các trường hợp dương tính được báo cáo là một nhược điểm chính của RAT khiến chúng tôi đánh giá một bộ dụng cụ RAT giữa những người có triệu chứng và không có triệu chứng nghi ngờ mắc COVID-19. Chúng tôi đã phân tích 329 mẫu tăm bông mũi họng song song cho RAT (Zydus Cadila, Ấn Độ) tại điểm thu thập trong cơ sở bệnh viện và RT-PCR thời gian thực trong phòng thí nghiệm. Các thông số hiệu suất được phân tích bằng cách đánh giá độ đặc hiệu, độ nhạy, Giá trị Tiên đoán Âm (NPV), Giá trị Tiên đoán Dương (PPV) và hệ số Kappa. Độ nhạy và độ đặc hiệu lần lượt là 75,17% và 98,89%. Giá trị tiên đoán dương là 98,25% và giá trị tiên đoán âm là 82,79%. Độ chính xác giữa hai kỹ thuật được tìm thấy là 88,14% với hệ số kappa là 0,756 (SE: 0,036 và CI ở 95%: 0,686 đến 0,826) với mức độ đồng ý tốt (0,61–0,80) giữa hai kỹ thuật xét nghiệm. Trong số các trường hợp âm tính giả, có 22 (59,5%) không có triệu chứng có khoảng Chu kỳ Ngưỡng (Ct) từ 27 đến 32,9 bao gồm 12 trường hợp có tiền sử tiếp xúc gần với các trường hợp dương tính đã biết (tức là tiếp xúc trong gia đình). 15 trường hợp còn lại (40,5%) có triệu chứng có giá trị Ct thấp đến trung bình. Kết quả cho thấy các kết quả âm tính giả cho các cá nhân có triệu chứng là vấn đề đáng lo ngại vì đã ghi nhận trong 4 trường hợp đối tượng nghiên cứu của chúng tôi cần nhập viện muộn hơn. Ngoài ra, dương tính giữa các tiếp xúc không triệu chứng là quan trọng từ quan điểm dịch tễ học để cách ly và ngăn ngừa sự lây nhiễm lan rộng trong cộng đồng. Các kết quả này ủng hộ thực tế rằng RAT có độ nhạy dưới 80% có thể được sử dụng cho mục đích sàng lọc hàng loạt với điều khoản xét nghiệm bổ sung trong trường hợp âm tính giả với các cá nhân có triệu chứng. Ngoài ra, kết quả âm tính giả cần được diễn giải thận trọng, xem xét cả liên kết dịch tễ học cũng như tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.