Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Hiệu quả và độ an toàn của axit tranexamic trong chấn thương não cấp tính: một tổng quan hệ thống và phân tích tổng hợp các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên
Tóm tắt
Với việc công bố một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên quy mô lớn (RCT) cho thấy axit tranexamic (TXA) có thể cải thiện tỷ lệ tử vong liên quan đến chấn thương đầu, chúng tôi nhằm mục đích xác định độ an toàn và hiệu quả của TXA trong chấn thương não cấp tính (TBI). Trong tổng quan hệ thống và phân tích tổng hợp này, chúng tôi đã tìm kiếm MEDLINE, PubMed, EMBASE, CINHAL, ACPJC, Google Scholar và các nguồn chưa công bố từ khi bắt đầu đến ngày 24 tháng 6 năm 2020 cho các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên so sánh TXA và giả dược ở người lớn và thanh thiếu niên (≥ 15 tuổi) với chấn thương TBI cấp tính. Chúng tôi đã sàng lọc các nghiên cứu và trích xuất các ước lượng tóm tắt một cách độc lập và lặp lại. Chúng tôi đã đánh giá chất lượng chứng cứ bằng cách sử dụng phương pháp đánh giá, phát triển và đánh giá khuyến nghị. Nghiên cứu này đã được đăng ký với PROSPERO (CRD42020164232). Chín RCT đã ghi danh 14.747 bệnh nhân. So với giả dược, TXA không có tác động đến tỷ lệ tử vong (RR 0.95; 95% CI 0.88–1.02; RD giảm 1.0%; 95% CI giảm 2.5% đến tăng 0.4%, mức độ chắc chắn trung bình) hoặc khuyết tật được đánh giá bằng Thang điểm Khuyết tật (MD, −0.18 điểm; 95% CI −0.43 đến 0.08; mức độ chắc chắn trung bình). TXA có thể làm giảm sự mở rộng hematoma trên hình ảnh tiếp theo (RR 0.77; 95% CI 0.58–1.03, RD 3.6%, 95% CI giảm 6.6% đến tăng 0.5%, mức độ chắc chắn thấp). Rủi ro của các sự kiện bất lợi (tất cả ở mức độ trung bình, thấp hoặc rất thấp) tương tự nhau giữa giả dược và TXA. Ở bệnh nhân có TBI cấp tính, TXA có thể không có tác động đến tỷ lệ tử vong hoặc khuyết tật. TXA có thể giảm sự mở rộng hematoma trên hình ảnh tiếp theo; tuy nhiên, kết quả này có thể không quan trọng đối với bệnh nhân. Việc sử dụng TXA có thể không làm tăng nguy cơ các sự kiện bất lợi.
Từ khóa
#axit tranexamic #chấn thương não #thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên #tỷ lệ tử vong #khuyết tậtTài liệu tham khảo
Maas AIR, Menon DK, Adelson PD, Andelic N, Bell MJ, Belli A et al (2017) Traumatic brain injury: integrated approaches to improve prevention, clinical care, and research. Lancet Neurol 16(12):987–1048
De Silva MJ, Roberts I, Perel P, Edwards P, Kenward MG, Fernandes J et al (2009) Patient outcome after traumatic brain injury in high-, middle- and low-income countries: analysis of data on 8927 patients in 46 countries. Int J Epidemiol 38(2):452–458
Taylor CA, Bell JM, Breiding MJ, Xu L (2017) Traumatic brain injury-related emergency department visits, hospitalizations, and deaths—United States, 2007 and 2013. MMWR Surveill Summ 66(9):1–16
Edwards P, Arango M, Balica L, Cottingham R, El-Sayed H, Farrell B et al (2005) Final results of MRC CRASH, a randomised placebo-controlled trial of intravenous corticosteroid in adults with head injury-outcomes at 6 months. Lancet 365(9475):1957–1959
Dewan MC, Rattani A, Gupta S, Baticulon RE, Hung Y-C, Punchak M et al (2018) Estimating the global incidence of traumatic brain injury. J Neurosurg 130(4):1039–1408
Harrison JE, Berry JG, Jamieson LM (2012) Head and traumatic brain injuries among Australian youth and young adults, July 2000–June 2006. Brain Inj 26(7–8):996–1004
Narayan RK, Maas AI, Servadei F, Skolnick BE, Tillinger MN, Marshall LF et al (2008) Progression of traumatic intracerebral hemorrhage: a prospective observational study. J Neurotrauma 25(6):629–639
Collaborators C-t, Shakur H, Roberts I, Bautista R, Caballero J, Coats T et al (2010) Effects of tranexamic acid on death, vascular occlusive events, and blood transfusion in trauma patients with significant haemorrhage (CRASH-2): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet 376(9734):23–32
Carney N, Totten AM, O’Reilly C, Ullman JS, Hawryluk GW, Bell MJ et al (2017) Guidelines for the management of severe traumatic brain injury, fourth edition. Neurosurgery 80(1):6–15
Cannon JW, Khan MA, Raja AS, Cohen MJ, Como JJ, Cotton BA et al (2017) Damage control resuscitation in patients with severe traumatic hemorrhage: a practice management guideline from the Eastern Association for the Surgery of Trauma. J Trauma Acute Care Surg 82(3):605–617
Shakur H, Elbourne D, Gulmezoglu M, Alfirevic Z, Ronsmans C, Allen E et al (2010) The WOMAN Trial (World Maternal Antifibrinolytic Trial): tranexamic acid for the treatment of postpartum haemorrhage: an international randomised, double blind placebo controlled trial. Trials 11:40
Sprigg N, Flaherty K, Appleton JP, Al-Shahi Salman R, Bereczki D, Beridze M et al (2018) Tranexamic acid for hyperacute primary IntraCerebral Haemorrhage (TICH-2): an international randomised, placebo-controlled, phase 3 superiority trial. Lancet 391(10135):2107–2115
Brenner A, Afolabi A, Ahmad SM, Arribas M, Chaudhri R, Coats T et al (2019) Tranexamic acid for acute gastrointestinal bleeding (the HALT-IT trial): statistical analysis plan for an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Trials 20(1):467
Taccone FS, Citerio G, Stocchetti N (2020) Is tranexamic acid going to CRASH the management of traumatic brain injury? Intensive Care Med 46(6):1261–1263
Chen H, Chen M (2019) The efficacy of tranexamic acid for brain injury: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Emerg Med 38(2):364–370
Collaborators C-t (2019) Effects of tranexamic acid on death, disability, vascular occlusive events and other morbidities in patients with acute traumatic brain injury (CRASH-3): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet 394(10210):1713–1723
Rowell SE, Meier EN, McKnight B, Kannas D, May S, Sheehan K et al (2020) Effect of out-of-hospital tranexamic acid vs placebo on 6-month functional neurologic outcomes in patients with moderate or severe traumatic brain injury. JAMA 324(10):961–974
Higgins JP, Altman DG, Gotzsche PC, Juni P, Moher D, Oxman AD et al (2011) The Cochrane Collaboration’s tool for assessing risk of bias in randomised trials. BMJ 343:d5928
Guyatt GH, Oxman AD, Vist GE, Kunz R, Falck-Ytter Y, Alonso-Coello P et al (2008) GRADE: an emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations. BMJ 336(7650):924–926
DerSimonian R, Laird N (1986) Meta-analysis in clinical trials. Control Clin Trials 7(3):177–188
Higgins JP, Thompson SG, Deeks JJ, Altman DG (2003) Measuring inconsistency in meta-analyses. BMJ 327(7414):557–560
Egger M, Davey Smith G, Schneider M, Minder C (1997) Bias in meta-analysis detected by a simple, graphical test. BMJ 315(7109):629–634
Fakharian E, Abedzadeh-Kalahroudi M, Atoof F (2018) Effect of tranexamic acid on prevention of hemorrhagic mass growth in patients with traumatic brain injury. World Neurosurg 109:e748–e753
Yutthakasemsunt S, Kittiwatanagul W, Piyavechvirat P, Thinkamrop B, Phuenpathom N, Lumbiganon P (2013) Tranexamic acid for patients with traumatic brain injury: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. BMC Emerg Med 13:20
Jokar A, Ahmadi K, Salehi T, Sharif-Alhoseini M, Rahimi-Movaghar V (2017) The effect of tranexamic acid in traumatic brain injury: a randomized controlled trial. Chin J Traumatol 20(1):49–51
Roberts I, Belli A, Brenner A, Chaudhri R, Fawole B, Harris T et al (2018) Tranexamic acid for significant traumatic brain injury (The CRASH-3 trial): Statistical analysis plan for an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Wellcome Open Res 3:86
Wetterslev J, Jakobsen JC, Gluud C (2017) Trial sequential analysis in systematic reviews with meta-analysis. BMC Med Res Methodol 17(1):39
Mousavinejad M, Mozafari J, Ilkhchi RB, Hanafi MG, Ebrahimi P (2020) Intravenous tranexamic acid for brain contusion with intraparenchymal hemorrhage: randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Rev Recent Clin Trials 15(1):70–75
Ebrahimi P, Mozafari J, Ilkhchi RB, Hanafi MG, Mousavinejad M (2019) Intravenous tranexamic acid for subdural and epidural intracranial hemorrhage: randomized, double-blind, Placebo-Controlled Trial. Rev Recent Clin Trials 14(4):286–291
Crash-2 Collaborators IBS (2011) Effect of tranexamic acid in traumatic brain injury: a nested randomised, placebo controlled trial (CRASH-2 Intracranial Bleeding Study). BMJ 343:d3795
Chakroun-Walha O, Samet A, Jerbi M, Nasri A, Talbi A, Kanoun H et al (2019) Benefits of the tranexamic acid in head trauma with no extracranial bleeding: a prospective follow-up of 180 patients. Eur J Trauma Emerg Surg 45(4):719–726
Miller JD, Becker DP (1982) Secondary insults to the injured brain. J R Coll Surg Edinb 27(5):292–298
Miller JD, Sweet RC, Narayan R, Becker DP (1978) Early insults to the injured brain. JAMA 240(5):439–442
Jones PA, Andrews PJ, Midgley S, Anderson SI, Piper IR, Tocher JL et al (1994) Measuring the burden of secondary insults in head-injured patients during intensive care. J Neurosurg Anesthesiol 6(1):4–14
Guerriero C, Cairns J, Perel P, Shakur H, Roberts I (2011) Cost-effectiveness analysis of administering tranexamic acid to bleeding trauma patients using evidence from the CRASH-2 trial. PLoS ONE 6(5):e18987
Garvin R, Mangat HS (2017) Emergency neurological life support: severe traumatic brain injury. Neurocrit Care 27(Suppl 1):159–169