Uso de antibióticos en España y marco regulador para su desarrollo clínico en la Unión Europea

Goosens, 2005, Outpatient antibiotic use in Eurdope and association with resistance: a cross-national database study, Lancet, 365, 579, 10.1016/S0140-6736(05)17907-0 Campaña 2006. Uso responsable de los antibióticos. Ministerio de Sanidad y Politica Social, España. Disponible en: http://www.msc.es/campannas/campanas06/Antibioticos.htm Campaña 2007. Uso responsable de los antibióticos. Ministerio de Sanidad y Política Social, España. Disponible en: http://www.antibioticos.msc.es/home.html Huttner, 2010, Characteristics and outcomes of public campaigns aimed at improving the use of antibiotics in outpatients in high-income countries, Lancet Infect Dis, 10, 17, 10.1016/S1473-3099(09)70305-6 ECDC: European Antibiotic awareness day. Country activities. Disponible en: http://www.ecdc.europa.eu/en/eaad/activities/Pages/countryActivities.aspx European Surveillance of Antimicrobial Consumption (ESAC). Disponible en: http://app.esac.ua.ac.be/public/ Access to effective antibiotics –a prerequisite for modern health care. Disponible en: http://www.sweden.gov.se/content/1/c6/12/98/23/46d853b7.pdf García-Iñesta A. Estudios de utilización de medicamentos en España y análisis de la situación farmacoterapéutica. En: Instituto Nacional de la Salud, editor. Estudios de utilización de medicamentos. Madrid: Instituto Nacional de la Salud; 1988. p.15-8. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Disponible en: http://www.whocc.no/atc_ddd_index/ Vigilancia epidemiológica. Centro Nacional de Epidemiología. Instituto de Salud Carlos III. Disponible en: http://www.isciii.es/htdocs/centros/epidemiologia/epi_boletines.jsp Lázaro Bengoa, 2002, Evolución del consumo de antibióticos en España, 1985–2000, Med Clin (Barc), 118, 561, 10.1016/S0025-7753(02)72453-6 Procedures for evaluating medicinal products and granting marketing authorisation. Disponible en: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pharmaceuticals/authorisation-procedures_en.htm Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente (BOE núm. 267, de 7 noviembre [RCL 2007, 2011]). Disponible en: http://www.aemps.es/actividad/legislacion/espana/docs/rcl_2007_2011-2008-1.pdf Agencia Europea de Medicamentos. EMA. Scientific Guidelines for Human Medicinal Products. Disponible en: http://www.ema.europa.eu/htms/human/humanguidelines/background.htm Guideline on the Evaluation of Medicinal Products indicated for Treatment of Bacterial Infections (CPMP/EWP/558/95 rev 2). Disponible en: http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/ewp/055895endraftrev2.pdf Points to Consider on Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in the Development of Antibacterial Medicinal Products (CPMP/EWP/2655/99). Disponible en: http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/ewp/265599en.pdf The European Antimicrobial Resistance Surveillance System. EARSS. Disponible en: http://www.rivm.nl/earss/ The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) Disponible en: http://www.eucast.org/ Harmonisation of European Breakpoints set by EMEA/CHMP and EUCAST. Disponible en: http://www.eucast.org/information_for_industry