“Điều trị Dược phẩm theo Nhu cầu” Kết hợp với Điều trị Kiểm soát Kích thích trong Chứng Mất Ngủ Mãn Tính—Đánh giá Chiến lược Can thiệp Mới trong một Thiết lập Chăm sóc Sức khỏe Ban đầu

Annals of Clinical Psychiatry - Tập 14 - Trang 1-7 - 2002
Göran Hajak1, Borwin Bandelow2, Jürgen Zulley1, David Pittrow3
1Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Regensburg, Germany
2Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Göttingen, Germany
3University of Dresden, Germany

Tóm tắt

Điều trị bằng thuốc an thần không liên tục, không theo lịch trình hàng đêm trong điều trị chứng mất ngủ mãn tính có khả năng mang lại những lợi ích như duy trì hiệu quả trong khi ngăn ngừa việc sử dụng không cần thiết kéo dài hàng đêm liên quan đến nguy cơ phát triển sự dung nạp và phụ thuộc. Dựa trên kết quả tích cực được thấy trong bốn nghiên cứu về zolpidem với các mức độ linh hoạt khác nhau trong lịch trình sử dụng thuốc, chúng tôi đã phát triển khái niệm này thêm và điều tra điều trị dược phẩm zolpidem “theo nhu cầu” (as needed) được sửa đổi bởi việc sử dụng kiểm soát kích thích tùy chọn trong các điều kiện gần giống như thực tế. Trong một nghiên cứu quan sát mở có tính chất triển vọng tại 550 cơ sở chăm sóc sức khỏe ban đầu trên toàn nước Đức, 2690 bệnh nhân bị chứng mất ngủ mãn tính (tuổi trung bình 59, 66% nữ, 50% có điều trị dược phẩm trước đó) đã được điều trị bằng zolpidem theo lịch trình điều trị “theo nhu cầu” (pro re nata) (tối đa năm viên mỗi tuần, đêm uống do bệnh nhân chọn), sửa đổi bởi việc sử dụng liệu pháp hành vi (kiểm soát kích thích) trong những đêm không dùng thuốc. Sau ba tuần điều trị, tại hai phần ba số bệnh nhân (63%), số lượng viên thuốc sử dụng hàng tuần đã giảm so với mức cơ bản. Số lượng viên zolpidem trung bình giảm 28% (từ 3,7 xuống 2,6 viên mỗi tuần; p < 0.00001) mà không có ảnh hưởng đáng kể nào đến hiệu quả điều trị được đánh giá qua CGI. Thời gian trễ ngủ được giảm từ trung bình 74 sang 27 phút (p < 0.00001) và tổng thời gian ngủ tăng từ 5,0 lên 6,8 giờ (p < 0.00001). Hiệu quả điều trị được đánh giá là rất tốt hoặc tốt trong 93% trường hợp bởi các nhà nghiên cứu. Chỉ có 1,2% bệnh nhân gặp phải tác dụng phụ và nhìn chung là nhẹ. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào xảy ra. Những kết quả này nhấn mạnh tính hợp lệ của khái niệm điều trị zolpidem “theo nhu cầu”. Nó có thể được thực hiện một cách an toàn và hiệu quả ngay cả trong một thiết lập chăm sóc sức khỏe ban đầu và có thể được sửa đổi bằng kiểm soát kích thích. Cần có thêm nghiên cứu về những đóng góp của cả hai thành phần điều trị đối với tính hiệu quả và về các vấn đề hiệu quả và an toàn của việc sử dụng dài hạn.

Từ khóa


Tài liệu tham khảo

Ganguli M, Reynolds CF, Gilby JE: Prevalence and persistence of sleep complaints in a rural older community sample: The MoVIES project. JAGS 1996; 44:778-784

Hohagen F, Rink K, Kappler C, Schramm E, Riemann D, Weyerer S, Berger M: Prevalence and treatment of insomnia in general practice. A longitudinal study. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci 1993; 242(6):329-336

Wittchen HU, Krause P, Höfler M, Pittrow D, Winter S, Spiegel B, Hajak G, Riemann D, Steiger H, Pfister H: NISAS-2000. Nationwide Insomnia Screening and Awareness Study. Nervenheilkunde 2001; 20:4-16

Simen S, Hajak G, Schlaf G, Westenhöfer J, Rodenbeck A, Bandelow B, Pudel V, Rüther E: Chronic sleep complaints. Results of a representative survey in Germany. Nervenarzt 1995; 66:686-695

Katz DA, McHorney CA: Clinical correlates of insomnia in patients with chronic illness. Arch Intern Med 1998; 158(10):1099-1107

Ñstün T, Privett M, LeCrubier Y, Weiller E, Simon G, Korten A, Bassett S, Maier W, Sartorius N: Form, frequency, and burden of sleep problems in general health care. Eur J Psychiatry 1996; 11(Suppl 1):5S-10S

Hohagen F, Kappler C, Schramm E, Riemann D, Weyerer S, Berger M: Sleep onset insomnia, sleep maintaining insomnia and insomnia with early morning awakening-temporal stability of subtypes in a longitudinal study on general practice attenders. Sleep 1994; 17:551-554

World Psychiatric Association: Task force on sedative hypnotics: A Report. Eur Psychiatry 1993; 8:45-49

National Institutes of Health, Consensus Development Statement: The treatment of sleep disorders of older people. Sleep 1991; 14:169-177

National Institute of Mental Health, Consensus Development Conference: Drugs and insomnia: The use of medications to promote sleep. J Am Med Assoc 1984; 251:2410-2414

Clarenbach P, Steinberg R, Weeß HG, Berger M: Recommendations for the diagnosis and therapy of insomnia. Nervenarzt 1995; 66:723-729

Collegium Internationale Neuro-Psychopharmacologicum, Task Force: Impact of neuro-pharmacology in the 1990s-Treatment strategies for anxiety disorders and insomnia. Eur Neuropsychopharmacol 1990; 2:167-169

Roth T, Hajak G, Ñstün B: Consensus for the pharmacologic management of insomnia in the new millenium. Int J Clin Pract 2001; 55:1-11

Holm KJ, Goa KL: Zolpidem: An update of its pharmacology, therapeutic efficacy and tolerability in the treatment of insomnia. Drugs 2000; 59(4):865-889

Salva P, Costa J: Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of zolpidem. Clin Pharmacokinet 1995; 29:142-153

Kryger M, Salva P: Polysomnographic comparisons of zolpidem and benzodiazepines in healthy volunteers and insomniacs. In: Freeman H, Puech AJ, Roth T, eds. Zolpidem: An Update of its Pharmacological Properties and Therapeutic Place in the Management of Insomnia. Paris: Elsevier; 1996:141-148

Vogel G, Poirrier R: Studies of effects following discontinuation of zolpidem treatment. In: Freeman H, Puech AJ, Roth T, eds. Zolpidem: An Update of its Pharmacological Properties and Therapeutic Place in the Management of Insomnia. Paris: Elsevier; 1996: 149-160

Soldatos CR, Dikeos DG, Whitehead A: Tolerance and rebound insomnia with rapidly eliminated hypnotics: A metaanalysis of sleep laboratory studies. Int Clin Psychopharmacol 1999; 14(5):287-303

Cluydts R, Peeters K, De Bouyalsky I, Lavoisy J: Comparison of continuous versus intermittent administration of zolpidem in chronic insomniacs:Adouble-blind, randomised pilot study. J Int Med Research 1998; 26:13-24

Arbus L, Lavoisy J, Belin J, Soubrane C: Efficacy and safety of zolpidem 10 mg administered pro re nata (P.R.N.) during4 weeks in patients with chronic insomnia. Eur Neuropsychopharmacol 1999; 9 (5, Suppl):S309

Walsh JK, Roth T, Randazzo A, Erman M, Jamieson A, Scharf M, Schweitzer PK, Ware JC: Eight weeks of non-nightly use of zolpidem for primary insomnia. Sleep 2000; 23(8):1087-1096

Hajak G, Cluydts R, Declerck A, Estivill SE, Middleton A, Sonka K, Unden M: Continuous versus non-nightly use of zolpidem in chronic insomnia: Results of a large-scale, doubleblind, randomized, outpatient study. Int Clin Psychopharmacol 2002; 17(1):9-17

American Psychiatric Association (APA): Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edn. (DSM-IV). Washington, DC: APA; 1994

World Health Organization: Tenth revision of the international classification of diseases, chapter V (F): Mental and Behavioural Disorders (including disorders of psychological development). Clinical descriptions and guidelines. Geneva: World Health Organization; 1991

Bootzin RR, Epstein D, Wood JM: Stimulus control instructions. In: Hauri P, ed. Case Studies in Insomnia. New York: Plenum; 1991:19-28

Buysse DJ, Reynolds CF, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ: The Pittsburgh Sleep Quality Index: A new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res 1989; 28:193-213

Association for Methodology and Documentation in Psychiatry and Collegium Internationale Psychiatriae Scalarum, eds: Cinical Global Impressions Observer Rating Scale. Rating Scales for Psychiatry, European edn. Beltz,Weinheim:AMDP and CIPS; 1990

Jacobs GD, Rosenberg PA, Friedman R, Matheson J, Peavy GM, Domar AD, Benson H: Multifactor behavioral treatment of chronic sleep-onset insomnia using stimulus control and the relaxation response. Behav Med 1993; 7(4):498-509

Lacks P, Bertelson AD, Sugerman J, Kunkel J: The treatment of sleep-maintenance insomnia with stimulus-control techniques. Behav Res Ther 1983; 21(3):291-295

Morin CM, Culbert JP, Schwartz SM. Nonpharmacological interventions for insomnia: A meta-analysis of treatment efficacy. Am J Psychiatry 1994; 151(8):1172-1180

Soyka M, Bottlender R, Möller HJ: Epidemiological evidence for a low abuse potential of zolpidem. Pharmacopsychiatry 2000; 33:138-141

Scharf MB: Feasibility of an every-other-night regimen in insomniac patients: Subjective hypnotic effectiveness of quazepam, triazolam, and placebo. J Clin Psychiatry 1993; 54:33-38