Kết hợp β-Blocker/thiazide trong điều trị trẻ em bị tăng huyết áp: một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng giả dược

Các thuốc hạ huyết áp được sử dụng rộng rãi ở trẻ em mặc dù thiếu các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng giả dược. Nghiên cứu này là một trong những thử nghiệm thuốc hạ huyết áp ngẫu nhiên có kiểm soát đầu tiên ở trẻ em, trong đó thuốc kết hợp bisoprolol fumarate/hydrochlorothiazide (B/HT) được so sánh với giả dược. Nghiên cứu bao gồm một thời gian sàng lọc giả dược mù đơn kéo dài 2 tuần, một thời gian điều chỉnh liều mù đôi 6 tuần, một thời gian duy trì liều mù đôi 4 tuần và một thời gian giảm liều mù đôi 2 tuần. Một trăm bốn mươi đối tượng đã được tham gia nghiên cứu với 94 đối tượng được ngẫu nhiên điều trị bằng B/HT (n=62) hoặc giả dược (n=32). B/HT đã gây ra sự giảm đáng kể so với giả dược về huyết áp tâm thu trung bình khi ngồi (SiSBP) (9.3 so với 4.9 mmHg, P<0.05) và huyết áp tâm trương khi ngồi (SiDBP) (7.2 so với 2.7 mmHg, P<0.05). Sự giảm huyết áp với giả dược lớn hơn ở trẻ em nhỏ hơn và những người có huyết áp cao hơn ở mức cơ sở. Tỉ lệ đối tượng có huyết áp dưới phân vị 90 khi kết thúc nghiên cứu là 45% cho B/HT và 34% cho giả dược (P=NS). Mặc dù nghiên cứu đã chứng minh rằng B/HT làm giảm huyết áp an toàn so với giả dược, tác dụng giả dược lớn và việc hầu hết các đối tượng không đạt được kiểm soát huyết áp mục tiêu làm cho việc xác định xem B/HT có phải là liệu pháp đầu tay phù hợp cho tăng huyết áp ở trẻ em hay không, đặc biệt là ở thanh thiếu niên với huyết áp tăng nhẹ đến vừa, trở nên không chắc chắn.